- 问该产品的商品名称是什么？
- 答美敦力 指引导管 LA6JL35（商品名称包含【预售，详情咨询客服】）。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答美敦力。
- 问该产品的注册/备案编号是什么？
- 答国械注进20143035609。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的结构由哪些部分组成？
- 答由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成，头端带有钨标记带，由尼龙等材料制成。
- 问该产品的导管类型是什么？
- 答指引导管。
- 问该产品的型号是什么？
- 答LA6JL35。
- 问该产品的内径是多少？
- 答0.070英寸（1.78mm）。
- 问该产品的外径是多少？
- 答6F（2.0mm）。
- 问该产品的长度是多少？
- 答100cm。
- 问该产品的形状是什么？
- 答JL（Judkins Left）。
- 问该产品是否有涂层？什么涂层？
- 答有，亲水涂层。
- 问该产品的材质是什么？
- 答聚氨酯/尼龙。
- 问该产品适用于哪些血管？
- 答冠状动脉。
- 问该产品兼容的导丝尺寸是什么？
- 答0.035英寸以下。
- 问该产品的包装方式是什么？
- 答单根无菌包装。
- 问该产品在核心技术参数中的适用范围是什么？
- 答经皮冠状动脉介入治疗。
- 问该产品在核心参数中的适用范围是什么？
- 答用于冠状或外周血管系统介入治疗的医疗器械。
- 问该产品的应用机构有哪些？
- 答三甲医院心内科、介入治疗中心、心血管病医院、综合医院导管室。
- 问该产品的应用科室有哪些？
- 答心内科、介入科、血管外科、急诊科。
- 问该产品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答指引导管Launcher Guiding Catheter。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答美敦力公司 Medtronic Inc.。
- 问该产品的注册人住所是什么？
- 答710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA。
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答(1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA; (2) Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO。
- 问该产品在注册证库中的结构及组成是什么？
- 答该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成，头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为两年。
- 问该产品的预期用途/适用范围在注册证库中如何描述？
- 答该产品为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或外周血管系统中。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期、有效期至是什么？
- 答批准日期：2023-12-01，生效日期：2024-04-23，有效期至：2029-04-22。
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的有效期是多久？
- 答两年。
- 问该产品在公开详情中描述的适用科室有哪些？
- 答心内科、血管外科等。
- 问该产品是否为美国进口？
- 答商品详情描述为“美国进口”。
- 问该产品的产品特性包括哪些？
- 答美国进口，大品牌，型号规格齐全，支撑有力，超大内腔，操控灵活，易入冠、易进退，具有良好的可视性。
