商品常见问题
- 问该商品的注册产品名称是什么？
- 答一次性使用连接管。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20173144570
- 问该商品的注册人是谁？
- 答江西洪达医疗器械集团有限公司
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2027-11-05
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于临床输液过程中所需的管路加长。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答LJG-D型由药液过滤器、管路、6%内圆锥接头和保护套组成。
- 问该商品的材质是什么？
- 答医用聚氯乙烯(PVC)
- 问该商品的长度是多少？
- 答20cm
- 问该商品的内径和外径是多少？
- 答内径2.0mm，外径3.0mm
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的有效期是多久？
- 答2年
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该商品的品牌是什么？
- 答洪达
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答输液延长管
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答江西省南昌市进贤县创业大道188号
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答江西省南昌市进贤县云桥街道云桥南路39号
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的批准日期是什么？
- 答2022-03-22
- 问该商品适用于哪些临床场景？
- 答适用于临床输液过程中所需的管路加长，可与注射器或输注泵配套使用，用于静脉注射药液。
- 问该商品适用于哪些机构类型？
- 答二级及以上医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答输液室、急诊科、病房、重症监护室(ICU)、手术室
- 问该商品有哪些规格型号？
- 答LJG-D和LJG-X两种型号。
- 问LJG-D型与LJG-X型在组成上有什么区别？
- 答LJG-D型由药液过滤器、管路、6%内圆锥接头和保护套组成；LJG-X型由瓶塞穿刺器、管路和保护套组成。
- 问该商品是否无菌、无热原？
- 答是，产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
- 问该商品的经营许可编号是多少？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品有哪些产品特点？
- 答无菌安全（环氧乙烷灭菌，无菌无热原）、材质优良（医用PVC，良好生物相容性和耐用性）、结构合理（由输液针座、导管、药液过滤器组成，连接方便）、规格多样，可定制。
- 问该商品的条形码是多少？
- 答LJG-D
- 问该商品属于第几类医疗器械？
- 答第三类医疗器械
- 问该商品在注册证中的型号规格是否包含LJG-D？
- 答是，注册证库中型号规格包括LJG-D。
- 问该商品是否适用于连通输液容器？
- 答对于LJG-X型适用，对于LJG-D型不适用。LJG-D型适用于管路加长，LJG-X型适用于连通输液容器。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品是否可用于输液延长？
- 答是，适用于临床输液过程中所需的管路加长。
- 问该商品的注册证批准日期和有效期至？
- 答批准日期2022-03-22，有效期至2027-11-05
- 问该商品是否经环氧乙烷灭菌？
- 答是
