- 问该商品的全称是什么?
- 答万东康源 自体血液回收机 BW-8200B。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答万东康源。
- 问该商品的型号是什么?
- 答BW-8200B。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20173100431。
- 问该商品注册证上的产品名称是什么?
- 答自体血液回收机。
- 问该商品注册证上允许的型号规格有哪些?
- 答BW-8200A、BW-8200B、BW-8200C。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答北京万东康源科技开发有限公司。
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区。
- 问该商品的生产地址是哪里?
- 答北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼三层A区;山东省菏泽市郓城县郓州街道经济开发区生物医药产业园6号楼2层A区(委托生产)。
- 问该商品的结构及组成是怎样的?
- 答由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架、悬挂支撑架组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品适用于医疗机构在失血量400mL-2000mL手术中进行患者的失血回收。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期是什么时候?
- 答2022-03-07。
- 问该商品的有效期至何时?
- 答2027-03-09。
- 问该商品的整机功率是多少?
- 答≤500VA。
- 问该商品的清洗杯容量是多少?
- 答225ml。
- 问该商品的离心转速是多少?
- 答5600rpm。
- 问该商品的处理血量范围是多少?
- 答500-3000ml。
- 问该商品的清洗速度是多少?
- 答≥300ml/min。
- 问该商品的回收血细胞比容是多少?
- 答≥55%。
- 问该商品的清洗液用量范围是多少?
- 答1000-2000ml。
- 问该商品的机器噪音是多少?
- 答≤60dB。
- 问该商品的电源电压要求是多少?
- 答220V±10%, 50Hz。
- 问该商品的净重是多少?
- 答≤45kg。
- 问该商品具有几种操作模式?
- 答六种操作模式:自动模式、手动模式、不清洗模式、应急模式、浓缩模式、回血模式,可一键转换。
- 问该商品的操作界面有什么特点?
- 答360°大视角真彩液晶触摸显示屏(10.4寸),图文数据显示,中文操作界面。
- 问该商品是否配有外置显示屏?
- 答具有外置显示屏及独立控制系统。
- 问该商品有几个蠕动泵?
- 答三个蠕动泵设计。
- 问该商品是否具有无残留原血功能?
- 答具有无残留原血功能,洗净更彻底,产科应用更安全。
- 问该商品是否采用双CPU系统?
- 答是,双CPU系统,显示和处理速度成倍增加。
- 问该商品可应用于哪些机构?
- 答综合性医院、大型三甲医院、专科医院、教学医院、血液中心。
- 问该商品可应用于哪些科室?
- 答手术室、麻醉科、输血科、心血管外科、骨科、急诊科。
- 问该商品的技术适用范围是什么?
- 答自体血液回收技术,是将患者因手术流失的血液收集,经过过滤、分离、清洗等一系列处理流程后,再回输给患者的临床技术。其可以有效解决临床缺血的问题,更可以避免异体输血可能带来的风险,是现代临床安全高效的血液保护方案之一。
- 问该商品的生产经营许可编号是多少?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答术中血液回收系统。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答血液回收机。
- 问该商品是否包含移动式车架和悬挂支撑架?
- 答是,结构及组成包括移动式车架和悬挂支撑架。