商品常见问题
- 问该神经血管导丝的商品名称是什么?
- 答史赛克 神经血管导丝 1331(M00313310)【预售,详情咨询客服】
- 问该产品的品牌和商品分类是什么?
- 答品牌为史赛克(Stryker),商品分类为微导丝。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20252030021。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2030-01-19。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的导丝长度和直径是多少?
- 答导丝长度为190cm,直径为0.014英寸。
- 问该产品的导丝远端形状和尖端类型是什么?
- 答远端形状为直头,尖端类型为标准柔软尖端。
- 问该产品具有哪些涂层和显影性?
- 答涂层为亲水涂层,显影性为铂钨合金显影环。
- 问该产品的芯线材料和塑形能力如何?
- 答芯线材料为不锈钢,可塑形。
- 问该产品的抗折性和推送性如何?
- 答抗折性良好,推送性优良。
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答包括导丝、扭控器和导引器。导丝为可操控型,由芯丝、绕丝、可塑性远端组成,导丝头端的远端部分具有不透X射线性。射线灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。
- 问该产品适用的应用机构包括哪些?
- 答三级甲等医院、神经专科医院、介入放射科、导管室、神经外科病房、医学影像中心、血管介入中心。
- 问该产品适用的应用科室包括哪些?
- 答神经外科、介入放射科、神经内科、血管外科、影像科、导管室、急诊科。
- 问该产品是否处于预售状态?
- 答是的,商品名称标注为【预售,详情咨询客服】。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称为史赛克神经介入Stryker Neurovascular,注册人住所在47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答4870 West 2100 South,Salt Lake City, UT 84120-USA。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。