- 问该商品的商品名称是什么？
- 答麦瑞通 血管成型术用套件 MAP152【预售，详情咨询客服】
- 问该商品的品牌是什么？
- 答麦瑞通
- 问该商品的注册/备案信息是什么？
- 答国械注进20183032011
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的公开详情包装规格是什么？
- 答5支/盒
- 问该商品球囊直径范围是多少？
- 答2-10mm（典型）
- 问该商品球囊长度可选范围是多少？
- 答20-200mm（可选）
- 问该商品导管长度是多少？
- 答40-150cm
- 问该商品导丝直径是多少？
- 答0.014-0.035英寸
- 问该商品鞘管尺寸是多少？
- 答4-8F
- 问该商品球囊扩张压力范围是多少？
- 答6-20atm
- 问该商品兼容何种导丝？
- 答适用于0.035英寸导丝
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的有效期是多久？
- 答3年
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答二级以上医院、血管介入中心、心内科、介入放射科
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答血管外科、介入科、心内科、放射科
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答麦瑞通MAP152血管成型术用套件是一款专为外周血管介入手术设计的全功能套装，包含球囊导管、导丝、鞘管等核心组件，用于下肢动脉、肾动脉等狭窄或闭塞病变的扩张治疗
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答国械注进20183032011
- 问该商品注册证上的产品名称是什么？
- 答血管成型术用套件Angioplasty Packs
- 问该商品注册证上的型号规格有哪些？
- 答MAP 111, MAP 112, MAP 113, MAP 150, MAP 151, MAP 152, MAP 153, MAP 154, MAP 220, MAP 221, MAP 222, MAP 300, MAP 301, MAP 302, MAP 350, MAP 351, MAP 352, MAP 400, MAP 403, MAP 450, MAP 453, MAP 500, MAP 501, MAP 550, MAP 600
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC
- 问该商品注册人的住所是什么？
- 答1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
- 问该商品的生产地址有哪些？
- 答1600 West Merit Pkwy, South Jordan, Utah 84095；Parkmore Business Park West Galway, Ireland；Avenida Sor Juana Inés de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
- 问该商品注册证上的结构及组成是什么？
- 答本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀主要由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。
- 问该商品注册证上的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于血管成型术或放射手术，适用于经皮腔血管成形术（PTA）以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品注册证的批准日期是什么？
- 答2022-04-21
- 问该商品注册证的生效日期是什么？
- 答2023-04-20
- 问该商品注册证的有效期至何时？
- 答2028-04-19
- 问该商品的包装规格是什么？
- 答1套/盒
- 问该商品是否一次性使用？
- 答注册证结构及组成中明确注明“一次性使用”，商品页面未单独列出，但注册证信息有此描述。
