- 问该产品的商品名称是什么？
- 答普美康 半自动体外除颤器 HeartSave Y2系列。
- 问该产品属于什么品牌？
- 答普美康。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答AED/除颤器。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20233080452。
- 问注册证上产品名称是什么？
- 答半自动体外除颤器。
- 问注册人名称是什么？
- 答普美康（江苏）医疗科技有限公司。
- 问注册人住所位于哪里？
- 答丹阳市开发区百胜路1号。
- 问生产地址在哪里？
- 答丹阳市开发区百胜路1号9号楼2楼，丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区。
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答HeartSave Y0、Y1、Y2、Y3、Y5、Y6、Y7、Y8、Y9、Y10。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（NRL01A、NRL01C）和一次性使用除颤电极片（OBS-DE/P、PMC65A-A、PMC65B-A、PMC65C-A）组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用。
- 问该产品适用于哪些患者？
- 答成人和儿科患者。成人模式适用于年龄不低于8岁的患者；儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。
- 问该产品的使用人员有什么要求？
- 答应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的批准日期和有效期至是什么时候？
- 答批准日期：2023-04-06；生效日期：2023-04-06；有效期至：2028-04-05。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品采用什么除颤技术？
- 答双相波。
- 问该产品的输出能量是多少？
- 答120-200J（可调）。
- 问该产品的防护等级是多少？
- 答IP55。
- 问该产品的工作温度范围是多少？
- 答0℃~50℃。
- 问该产品的电池寿命（待机）是多长？
- 答≥5年（待机）。
- 问该产品的重量是多少（含电池）？
- 答约2.5kg（含电池）。
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答约280mm×200mm×80mm。
- 问该产品是否支持中文语音提示？
- 答支持。
- 问该产品是否支持心肺复苏反馈？
- 答支持。
- 问该产品支持哪些数据传输方式？
- 答USB/蓝牙。
- 问该产品有哪些显示屏选项？
- 答4.3英寸、7英寸或无屏幕（按型号）。
- 问该产品有哪些SKU规格？
- 答HeartSave Y2（4.3寸屏幕）、HeartSave Y2（7英寸屏幕）、HeartSave Y2（无屏幕）。
- 问该产品的应用机构有哪些？
- 答公共场所、家庭、学校、机场、火车站、体育场馆、社区服务中心、企业办公场所。
- 问该产品的应用科室有哪些？
- 答急诊科、心内科、重症监护室、院前急救、体检中心、社区医疗中心、医疗救援队。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答除颤器，AED，电复律机，半自动体外除颤器，半自动除颤仪。
- 问该产品是否配备锂电池？
- 答是，主机内含一次性使用二氧化锰锂电池，型号NRL01A、NRL01C。
- 问该产品的一次性使用除颤电极片有哪些型号？
- 答OBS-DE/P、PMC65A-A、PMC65B-A、PMC65C-A。
- 问该产品是否可自动分析心律？
- 答是，商品描述中提到具有自动分析功能。
- 问该产品是否适合非专业人员使用？
- 答是，专为非专业人员设计，具备清晰的语音提示和视觉指示。
- 问该产品的商品简介是什么？
- 答普美康HeartSave Y2通过国产化技术升级，实现了性能与成本的平衡，成为公共场所和家庭急救的优选设备。其智能化设计、高环境适应性及完善的售后服务体系，进一步推动了AED的普及与应用。
