商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答康蒂思 造影导管 451-503H5【预售,详情咨询客服】
- 问该商品的品牌是什么?
- 答康蒂思
- 问该商品的型号是什么?
- 答451-503H5
- 问该商品的导管外径是多少?
- 答5Fr
- 问该商品的导管长度是多少?
- 答100cm
- 问该商品的内径是多少?
- 答0.046英寸
- 问该商品的最大流速是多少?
- 答15ml/s
- 问该商品的最高压力是多少?
- 答1200psi
- 问该商品是否有亲水涂层?
- 答有亲水涂层。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答2年(根据核心技术参数);注册证显示货架有效期三年。
- 问该商品在NMPA的注册证编号是什么?
- 答国械注进20153030716
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答Cordis US Corp. 康蒂思美国公司
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由头端顶端、远端顶端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷)。根据尺寸和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答三级甲等医院、心血管专科医院、综合医院介入中心。
- 问该商品适用于哪些应用科室?
- 答心内科、介入放射科、血管外科。
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2023-06-30
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2029-05-19
- 问该商品是否有不透X线的特性?
- 答是,导管材料中含有不透X线的成分。
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是,一次性使用。
- 问该商品的头端形状是什么?
- 答H5
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答造影导管
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品是否有猪尾形状设计?
- 答是,导管头端设计为猪尾形状。
- 问该商品是否有多侧孔设计?
- 答是,导管头端有多侧孔设计。
- 问该商品的材料是什么?
- 答由聚亚胺酯和聚酰胺等高质量材料制成。
- 问该商品是否适用于血管造影?
- 答是,用于血管造影。
- 问该商品是否适用于介入治疗?
- 答是,可在介入治疗中使用。
- 问该商品在NMPA注册的产品名称是什么?
- 答造影导管Tempo Angiographic Catheter
- 问该商品注册证中的型号规格是什么?
- 答见附页
- 问该商品注册人的住所是什么?
- 答14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
- 问该商品是否带有亲水涂层?
- 答是,有亲水涂层。