- 问该商品的全称是什么？
- 答西门子 全自动蛋白分析仪 BN II System
- 问该商品的品牌是什么？
- 答西门子
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答BN II System
- 问该商品的检测原理是什么？
- 答散射免疫比浊法
- 问该商品的检测速度是多少？
- 答最高200测试/小时
- 问该商品可以检测哪些样本类型？
- 答血清、血浆、尿液、脑脊液
- 问该商品的样本位数量是多少？
- 答40个样本位，可连续加载
- 问该商品的试剂位数量及冷藏条件是什么？
- 答18个试剂位（2℃-8℃冷藏）
- 问该商品的最小样本量是多少？
- 答2 μL
- 问该商品的波长范围是多少？
- 答340-700 nm
- 问该商品使用何种反应杯？数量是多少？
- 答一次性反应杯，900个
- 问该商品的数据接口是什么？支持哪些系统互联？
- 答RS-232C，支持LIS/HIS互联
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答100-240V，50/60Hz
- 问该商品的外形尺寸是多少？
- 答900×700×1200 mm
- 问该商品适用的应用机构有哪些？
- 答三级甲等医院检验科、二级医院临床实验室、独立医学检验中心、社区卫生服务中心、专科医院检验科
- 问该商品适用的应用科室有哪些？
- 答检验科、临床免疫学实验室、肾病科、风湿免疫科、血液科
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答专为临床实验室设计，用于高精度定量检测血清、血浆、尿液及脑脊液中的蛋白质含量
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注进20152220211
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答该产品主要由主机（包括架单位，传送臂，清洗区，稀释单位，转盘，光学系统，反应杯清洗单位，试剂稀释器和样品稀释器）、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。软件发布版本号：2。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品采用散射比浊法，与本公司生产的配套试剂或本公司授权试剂共同使用，在临床上用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液中的蛋白含量进行定量检测
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2023-02-23，生效日期：2025-03-25，有效期至：2030-03-24
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的关键词是什么？
- 答Atellica蛋白检测系统
- 问该商品的检测菜单包括哪些项目？
- 答70+种检测项目，覆盖免疫功能（IgG/IgA/IgM）、肾脏疾病（β2-微球蛋白、胱抑素C）、心血管疾病（hs-CRP、载脂蛋白）等。包含游离轻链（Kappa/Lambda）、补体（C3/C4）、类风湿因子（RF）等关键指标。
- 问该商品的样本稀释范围是多少？是否具备抗原过量检测功能？
- 答样本稀释范围1:1至1:60,000以上，具备抗原过量检测功能，避免假阴性结果。
