- 问该商品的完整名称是什么？
- 答爱朋 电子注药泵 ZZB-I-50（不带脉冲）。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答爱朋。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答注射泵。
- 问该商品有哪些关键词标签？
- 答微量泵、微量注射泵、电子输注泵、全自动注药泵。
- 问该商品的型号是什么？
- 答ZZB-I-50。
- 问该商品支持哪些给药模式？
- 答持续给药、间断给药、PCA。
- 问该商品的药盒容量是多少？
- 答50ml。
- 问该商品的流速范围是多少？
- 答0.1-10ml/h。
- 问该商品脉冲给药量范围是多少？
- 答0.5-5ml。
- 问该商品的锁定时间范围是多少？
- 答5-60分钟可调。
- 问该商品具备哪些报警功能？
- 答气泡、堵塞、电量低、药液耗尽。
- 问该商品采用什么供电方式？
- 答电池供电，续航≥24小时。
- 问该商品是否有显示屏？
- 答有，液晶显示屏。
- 问该商品的重量是多少？
- 答约150g。
- 问该商品的防水等级是多少？
- 答IPX4。
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、肿瘤专科医院、疼痛专科医院、社区卫生服务中心。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答麻醉科、疼痛科、肿瘤科、普外科、骨科、ICU。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。
- 问该商品的注册/备案信息是什么？
- 答国械注准20173141272。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品注册证库中的注册证编号是什么？
- 答国械注准20173141272。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答电子注药泵。
- 问注册证库中登记的型号规格有哪些？
- 答ZZB-Ⅰ-100、ZZB-Ⅱ-100、ZZB-Ⅲ-100、ZZB-Ⅳ-100、ZZB-Ⅰ-150、ZZB-Ⅱ-150、ZZB-Ⅲ-150、ZZB-Ⅳ-150、ZZB-Ⅰ-300、ZZB-Ⅱ-300、ZZB-Ⅲ-300、ZZB-Ⅳ-300。组件型号、规格详见附件。
- 问注册证库中的注册人名称是什么？
- 答江苏爱朋医疗科技股份有限公司。
- 问注册证库中的注册人住所是什么？
- 答如东县经济开发区永通大道东侧。
- 问注册证库中的生产地址是什么？
- 答江苏省如东县经济开发区永通大道东侧、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧。
- 问该商品的结构及组成是怎样的？
- 答由驱动装置、输液装置和无线发射器装置（选配）组成。驱动装置由主机、PCA组件（选配）组成。输液装置由贮液装置和输液管路组成。贮液装置由储药袋、药囊、内圆锥接头、导管组成，输液管路由导管、外圆锥接头（选配）、药液过滤器、正压单向阀（选配）组成。输液装置是一次性使用无菌产品。无线发射器装置（选配）由无线发射器及无线发射器充电底座（选配）组成。
- 问注册证库中的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品在医疗机构中使用，用于经静脉和硬膜外输注镇痛药物，经静脉输注化疗药物（除ZZB-IV）。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问注册证库中的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证库中的批准日期是什么？
- 答2022-01-18。
- 问注册证库中的有效期至是什么？
- 答2027-06-26。
- 问该商品具有哪些产品特点？
- 答精确给药：能够提供持续、精确的给药；安全性能：具备极限量保护、键盘/密码双锁、系统电机失控检测等，以及多种报警功能（装夹不到位、气泡无液、电量不足、堵塞、机械故障、结束输液等），静音设计降低误报警率。
- 问该商品是否带有无线发射器？
- 答根据注册证库结构及组成，无线发射器装置为选配。
