- 问该商品的全称是什么？品牌和型号是多少？
- 答商品全称为“典诺 电解质分析仪 DIANUO-805”，品牌是典诺，型号是DIANUO-805。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答商品分类为“电解质分析仪”。
- 问该商品有哪些关键词？
- 答关键词包括：离子分析仪，血电解质分析仪，生化电解质分析仪。
- 问该电解质分析仪可以测量哪些项目？
- 答可测量K、Na、Cl、Ca、Li、TCO2的浓度及pH值。
- 问各测量项目的测量范围是多少？
- 答K: 0.5-10.0 mmol/L; Na: 50-200 mmol/L; Cl: 30-200 mmol/L; Ca: 0.2-5.0 mmol/L; Li: 0.0-3.0 mmol/L; TCO2: 5-50 mmol/L; pH: 6.0-9.0。
- 问各测量项目的精密度（CV）是多少？
- 答K、Na、Cl的精密度CV ≤ 1%；Ca、Li、TCO2、pH的精密度CV ≤ 2%。
- 问该分析仪支持哪些样本类型？
- 答血清、血浆、全血。
- 问样本量要求是多少？
- 答≤ 200 μL。
- 问分析时间是多少？
- 答≤ 60秒。
- 问各测量项目的分辨率是多少？
- 答K: 0.01 mmol/L; Na: 0.1 mmol/L; Cl: 0.1 mmol/L; Ca: 0.01 mmol/L; Li: 0.01 mmol/L; TCO2: 0.1 mmol/L; pH: 0.01。
- 问工作环境要求是什么？
- 答温度: 15-30℃; 湿度: ≤ 80%。
- 问电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问数据存储容量是多少？
- 答≥ 10000条测量记录。
- 问该仪器适用于哪些应用机构？
- 答医院检验科、医院急诊科、医院重症监护室、血站、卫生院、社区卫生服务中心。
- 问该仪器适用于哪些应用科室？
- 答检验科、急诊科、重症监护室、内科、外科、儿科。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答根据商品详情，用于测量人体血清中K、Na、Cl、Ca、Li、TCO2的浓度及pH值。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20172221882。
- 问注册证中的产品名称是什么？
- 答电解质分析仪。
- 问注册证中包含哪些型号规格？
- 答DIANUO-803、DIANUO-804、DIANUO-805、DIANUO-806、DIANUO-803T、DIANUO-804T、DIANUO-805T、DIANUO-806T。
- 问注册人名称是什么？
- 答南京典诺生物技术有限公司。
- 问注册人住所和注册证生产地址是什么？
- 答注册人住所：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层301室。生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层301-311、313、315室, 以及312、314、316室（仓储用地）。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由电气部分、结构部分、管道流程三部分组成。按测量项目分为8个型号。
- 问注册证中的预期用途/适用范围是什么？
- 答与专用试剂配套使用，用于测量人体血清中K、Na、Cl、Ca、Li、TCO2 的浓度及pH值。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2024-01-31；生效日期：2023-01-12；有效期至：2028-01-11。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问产品的显示屏和操作界面有哪些特点？
- 答采用5.1寸超清高亮度大屏液晶显示，配备数字组合按键，操作简便。中文菜单和人机对话功能，提供操作导航。
- 问该仪器具备哪些自动化功能？
- 答具备24小时开机、自动定标校正、15分钟无操作自动进入待机状态、自检、自动定标、快速冲洗、自动显示打印结果等功能。
- 问数据管理方面有哪些特点？
- 答可存储1000个检测结果（公开详情），支持无限扩容，配备条码扫描功能，实现科学的信息管理。注意：核心技术参数显示存储≥10000条，具体以实际交付为准。
- 问试剂和电极有什么特点？
- 答采用一体化试剂包，降低生物污染风险，符合环保要求。电极性能稳定，线性范围宽，使用寿命长，进口TCO2传感器寿命长达10年。
- 问产品的成本效益如何描述？
- 答分析成本低，消耗品和配件价格低廉，提高用户效益。
- 问注册证库中的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDRkNTJkODIwNDU5OTJmZTNkMWRmOWY0NGE2N2JhNjQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
