- 问该监护仪的商品名称是什么?
- 答飞利浦 病人监护仪 G30E。
- 问该监护仪的品牌是什么?
- 答飞利浦。
- 问该监护仪的型号规格有哪些?
- 答根据注册证信息,型号规格包括G30E和G40E。
- 问该监护仪属于哪一类医疗器械管理类别?
- 答第三类。
- 问该监护仪的注册证编号是什么?
- 答国械注准20173070562。
- 问该监护仪的注册人名称是什么?
- 答飞利浦金科威(深圳)实业有限公司。
- 问该监护仪的生产地址在哪里?
- 答深圳市南山区科技北三路2号; 深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼。
- 问该监护仪的生产经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该监护仪的显示屏尺寸是多少?
- 答商品参数显示为10.4英寸TFT彩色液晶显示屏,核心技术参数显示为12.1英寸彩色TFT。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该监护仪的显示分辨率是多少?
- 答800×600。
- 问该监护仪最多支持多少显示通道?
- 答最多11通道。
- 问该监护仪支持哪些心电导联方式?
- 答商品参数显示为3导/5导,核心技术参数显示为5导联/6导联可选。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该监护仪的心电监测模式有哪些?
- 答监护/手术/扩展心电模式。
- 问该监护仪如何监测呼吸?
- 答采用阻抗法。
- 问该监护仪的无创血压监测模式有哪些?
- 答成人/小儿/新生儿模式。
- 问该监护仪的血氧饱和度采用什么技术?
- 答Masimo SET技术。
- 问该监护仪支持几通道体温监测?
- 答2通道。
- 问该监护仪的标配电池续航时间是多少?
- 答4小时。
- 问该监护仪的重量是多少?
- 答约6.5kg。
- 问该监护仪的数据存储能力如何?
- 答不少于72小时趋势回顾。
- 问该监护仪具备何种报警系统?
- 答多级声光报警。
- 问该监护仪支持哪些网络接口?
- 答有线/无线网络可选。
- 问该监护仪适用于哪些患者类型?
- 答成人、小儿、新生儿。
- 问该监护仪的应用机构有哪些?
- 答综合医院、专科医院、急救中心、社区卫生服务中心、妇幼保健院、老年护理院。
- 问该监护仪的应用科室包括哪些?
- 答急诊科、重症监护室(ICU)、手术室、心内科、普通病房、儿科、新生儿科。
- 问根据商品简介,该监护仪的适用范围是什么?
- 答专为医院病房、急诊科及患者转运设计,适用于成人、小儿及新生儿生命体征监测。
- 问根据注册证信息,该监护仪的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品由专业医疗人员在医疗环境中对成人、小儿和新生儿的心电(ECG)、ST段测量(不适用于新生儿)及心律失常分析、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、脉搏率(PR)、体温温度(TEMP)、有创血压(IBP)、呼吸末二氧化碳(etCO2)、无创血压(NBP)(仅限成人和小儿)进行监护, 可记录并发出报警。该产品可在医疗机构中输送患者时使用,不适于院外转运病人。
- 问该监护仪的注册证有效期至何时?
- 答2027-04-04。
- 问该监护仪的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2021-10-28,生效日期:2022-04-05。
- 问该监护仪的注册证审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该监护仪的结构及组成包括哪些部件?
- 答该产品由主机、锂电池、心电电缆、血氧探头、血压袖带、血压延长管、温度探头、二氧化碳采样管、有创压力传感器电缆组成。详见附页。
- 问该监护仪是否适用于院外转运病人?
- 答根据注册证信息,该产品不适于院外转运病人。
- 问该监护仪的商品分类是什么?
- 答转运监护仪。
- 问该监护仪的注册证药品监督来源链接是?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjVhYzJiMTJkYWUzYzUxNjg4MmQ1MzcxNWZlMWIwMDMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该监护仪的显示器是否为TFT彩色液晶?
- 答是。
- 问该监护仪的心电显示通道数量是多少?
- 答4通道。
- 问该监护仪的条形码是什么?
- 答G30E(SKU规格中条形码字段为G30E)。
- 问该监护仪是否支持有创血压监测?
- 答根据注册证信息,该产品支持有创血压(IBP)监护。
- 问该监护仪是否支持呼气末二氧化碳监测?
- 答根据注册证信息,该产品支持呼吸末二氧化碳(etCO2)监护。
- 问该监护仪的无创血压是否适用于新生儿?
- 答根据注册证信息,无创血压(NBP)仅限成人和小儿,不适用于新生儿。
- 问该监护仪的注册人住所是哪里?
- 答深圳市南山区科技北三路2号。
- 问该监护仪是否具备ST段测量功能?
- 答根据注册证信息,该产品可进行ST段测量,但不适用于新生儿。
- 问该监护仪是否可记录并发出报警?
- 答是。