- 问该商品的完整名称是什么？
- 答康泰 臂式电子血压计 CONTEC08A
- 问该商品的品牌是什么？
- 答康泰
- 问该商品的型号是什么？
- 答CONTEC08A
- 问该商品属于哪一类医疗器械？
- 答血压计
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答冀械注准20222070275
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品采用什么测量方法？
- 答示波法
- 问血压的测量范围是多少？
- 答血压：0-300mmHg
- 问血氧的测量范围是多少？
- 答血氧：0-100%
- 问血压测量的准确度是多少？
- 答±3mmHg
- 问血氧测量的准确度是多少？
- 答±2%
- 问适用臂围是多少？
- 答22-32cm
- 问显示方式是什么？
- 答LED数字显示
- 问存储容量是多少？
- 答200组测量数据
- 问电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz或4节AA电池
- 问袖带类型是什么？
- 答成人标准袖带
- 问是否具有自动关机功能？
- 答有，1分钟无操作自动关机
- 问数据接口有哪些？
- 答USB或蓝牙（可选）
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答二级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、康复机构
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答心血管内科、老年病科、急诊科、体检科、护理部、家庭医生签约服务
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答臂式电子血压计
- 问注册证上的型号规格有哪些？
- 答CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08E
- 问注册人名称是什么？
- 答康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
- 问注册人住所是什么？
- 答秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
- 问生产地址是什么？
- 答秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
- 问CONTEC08A的结构及组成是什么？
- 答由CONTEC08A主机、成人袖带、成人加大袖带（选配）、新生儿袖带（选配）、小儿袖带（选配）、电源适配器（选配）、一体化血氧探头（选配）组成。
- 问CONTEC08A的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问审批部门是什么？
- 答河北省药品监督管理局
- 问批准日期是什么？
- 答2022-07-28
- 问生效日期是什么？
- 答2022-08-07
- 问有效期至什么时候？
- 答2027-08-06
- 问该商品是否有商品简介？
- 答有，商品简介为“适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量。”
- 问该商品有哪些关键词？
- 答上臂式血压仪，医用血压计，电子血压计
- 问该商品是否具有血氧测量功能？
- 答是，因为其适用范围和技术参数均提及血氧饱和度的测量。
- 问该商品是否配置一体化血氧探头？
- 答一体化血氧探头为选配，非标配。
- 问该商品的袖带是否可更换？
- 答结构及组成中列出了多种可选袖带（成人标准袖带、成人加大袖带、新生儿袖带、小儿袖带），提示可更换。
- 问该商品是否支持蓝牙？
- 答蓝牙为可选数据接口。
- 问该商品是否支持USB数据传输？
- 答是，USB为数据接口之一。
- 问电源适配器是否为标配？
- 答电源适配器为选配。
- 问该商品是否包含新生儿袖带？
- 答新生儿袖带为选配，非标配。
- 问该商品是否包含小儿袖带？
- 答小儿袖带为选配，非标配。
- 问该商品是否有成人加大袖带？
- 答成人加大袖带为选配。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该商品的注册证批准日期是2022年7月28日吗？
- 答是。
- 问该商品的注册证有效期至2027年8月6日吗？
- 答是。
- 问该商品的生产/经营许可信息是沪浦药监械经营许20160418号，这是生产许可还是经营许可？
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号，具体以实际交付资料为准。
- 问该商品是否通过CFDA认证？
- 答商品公开详情提到“通过CFDA认证（注册证号见机身）”，具体以注册证为准。
- 问该商品是否符合AAMI国际标准？
- 答商品公开详情提到“符合AAMI国际标准”。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答商品页面未提供条形码信息。
