- 问这个商品的名称是什么？
- 答商品名称为“怀诚 灸垫 14”，注册证库中产品名称为“灸垫”。
- 问这个商品的品牌是什么？
- 答品牌为“怀诚”。
- 问这个商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为晋械注准20192200038。
- 问这个商品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类医疗器械。
- 问这个商品的审批部门是哪里？
- 答审批部门为山西省药品监督管理局。
- 问这个商品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是太原市怀诚医疗器械有限公司。
- 问这个商品的生产地址在哪里？
- 答生产地址在太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）。
- 问这个商品的注册证有效期至什么时候？
- 答有效期至2029年5月6日。
- 问这个商品的结构组成是什么？
- 答由灸材和灸材固定装置组成，灸材由艾绒制成，灸材固定装置由金属铝制成。
- 问这个商品的适用范围是什么？
- 答根据商品简介和核心参数，适用于配合灸疗仪使用；根据注册证库，仅限于该公司的灸疗仪配套使用。
- 问这个商品是否一次性使用？
- 答是的，为一次性使用产品。
- 问这个商品的灭菌方式是什么？
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问这个商品的材质是什么？
- 答核心技术参数中标注材质为无纺布、医用胶；注册证库中灸材为艾绒，固定装置为金属铝。
- 问这个商品的尺寸是多少？
- 答核心技术参数显示直径约3cm，厚度约0.5cm。
- 问这个商品的应用机构有哪些？
- 答应用机构包括中医院、综合医院中医科、康复医院、社区卫生服务中心、疗养院。
- 问这个商品的应用科室有哪些？
- 答应用科室包括中医科、针灸科、康复科、理疗科、老年病科、疼痛科。
- 问这个商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问这个商品是否带有条形码？条形码是多少？
- 答SKU规格中条形码为14。
- 问这个商品的注册证批准日期是什么时候？
- 答批准日期为2024年1月26日。
- 问这个商品的注册证生效日期是什么时候？
- 答生效日期为2024年5月7日。
- 问这个商品的商品分类是什么？
- 答商品分类为艾灸仪。
- 问这个商品的关键词有哪些？
- 答关键词包括灸疗垫，艾灸垫，隔热垫。
- 问这个商品的预期用途与适用范围是否明确？
- 答商品简介和核心参数注明用于配合灸疗仪使用；注册证库明确“该产品仅限于该公司的灸疗仪配套使用”。
- 问这个商品的核心技术参数中是否包括品牌？
- 答核心技术参数中品牌为怀诚。
- 问这个商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是的，管理类别为第二类。
- 问这个商品的注册证库中注册人住所是什么？
- 答注册人住所为太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）。
- 问这个商品的药监来源链接是什么？
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjcxMzIxMDlkOTVkZmE0YmQ1NDVhNDUwMzA1YzE1ZDgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问这个商品的型号规格中的φ14代表什么？
- 答φ14代表直径为14mm的规格，但资料未明确单位，通常为毫米。
- 问这个商品的商品简介是什么？
- 答商品简介为“主要用于配合灸疗仪使用”。
- 问这个商品的核心技术参数中用途是什么？
- 答用途为配合灸疗仪使用，用于艾灸治疗。
- 问这个商品的应用科室中是否包括中医科？
- 答包括中医科、针灸科、康复科等。
- 问这个商品的应用机构中是否包括社区卫生服务中心？
- 答包括社区卫生服务中心。
- 问这个商品的生产/经营许可信息显示的经营主体是谁？
- 答许可信息为“沪浦药监械经营许20160418号”，未明确主体，但资料未提供经营主体名称。
- 问这个商品是否属于灸疗仪？
- 答商品分类为艾灸仪，但注册证产品名称为灸垫，是灸疗仪的配件。
- 问这个商品的核心技术参数中是否有关于灭菌的信息？
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问这个商品的注册证库中预期用途是否明确仅限于该公司灸疗仪？
- 答是的，明确“该产品仅限于该公司的灸疗仪配套使用”。
- 问这个商品的核心技术参数中尺寸的具体数值？
- 答直径约3cm，厚度约0.5cm。
- 问这个商品是否在注册证库中？
- 答是的，注册证编号为晋械注准20192200038，在注册证库中。
- 问这个商品的生产地址与注册人住所是否相同？
- 答相同，均为太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）。
- 问这个商品的商品名称中的“14”可能代表什么？
- 答商品名称中的“14”可能对应型号规格中的φ14。
- 问这个商品的SKU规格除了条形码还有其他内容吗？
- 答SKU规格仅提供了条形码：14，未提供其他信息。
- 问这个商品是否由太原市怀诚医疗器械有限公司生产？
- 答是的，注册人名称即太原市怀诚医疗器械有限公司，生产地址亦同。
- 问这个商品的注册证编号是否在药监局网站可查？
- 答注册证库提供了药监来源链接，可查。
- 问这个商品的核心技术参数中是否包含“一次性使用”？
- 答是的，标注为是。
- 问这个商品是否公开了注册证库中的批准日期？
- 答批准日期为2024-01-26。
- 问这个商品是否公开了注册证库中的生效日期？
- 答生效日期为2024-05-07。
- 问这个商品是否在注册证库中明确了结构及组成？
- 答是的，由灸材和灸材固定装置组成。
