- 问该商品的品牌是什么？
- 答朝日英达。
- 问该商品属于什么分类？
- 答指引导丝。
- 问该商品的导丝类型是什么？
- 答PTCA导丝。
- 问导丝的直径是多少？
- 答0.014英寸。
- 问导丝的长度是多少？
- 答190cm。
- 问导丝的尖端形状是什么？
- 答直形。
- 问导丝有哪些涂层？
- 答亲水涂层（另据注册证信息，外表面还覆有PTFE涂层和硅涂层）。
- 问导丝的材料是什么？
- 答镍钛合金（芯丝和绕丝材料详见注册证结构及组成）。
- 问导丝的支撑力如何？
- 答中等。
- 问导丝的显影性如何？
- 答良好。
- 问该导丝适用于哪种病变？
- 答非复杂性病变。
- 问该商品的包装规格是什么？
- 答1根/盒。
- 问该商品适用的临床机构有哪些？
- 答心内科、介入科、心血管外科、急诊科、放射科。
- 问该商品适用的临床科室有哪些？
- 答导管室、手术室、心导管介入中心、冠心病监护病房、心血管内科病房。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答用于大多数非复杂性病变，是许多介入医生的“万能钢丝”或首选工作导丝。
- 问注册证编号是什么？
- 答国械注进20173036599。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答PTCA导丝ガイドワイヤーⅣ。
- 问该商品对应的型号规格有哪些？
- 答AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J、AHW14R017S、AHW14R317S、AHW14R017J、AHW14R317J。
- 问注册人名称是什么？
- 答日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社。
- 问注册人住所是什么？
- 答愛知県瀬戸市暁町3番地100。
- 问生产地址有哪些？
- 答日本：愛知県瀬戸巿暁町3番地100；泰国：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road，Tambol Bangkadi Amphur Muang，Pathumthani 12000，Thailand；越南：Thang Long Industrial Park，Dong Anh District，Hanoi，Vietnam。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答产品由芯丝、绕丝和安全丝（部分型号无安全丝）组成，外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料：外部绕丝为铂镍合金和不锈钢，内部绕丝为不锈钢，芯丝为不锈钢，安全丝为不锈钢。
- 问哪些型号没有安全丝？
- 答AHW14R017S、AHW14R317S、AHW14R017J、AHW14R317J。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问批准日期是什么时候？
- 答2022-06-15。
- 问有效期至什么时候？
- 答2027-08-30。
- 问注册证信息的官方来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzMTM5MSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答AHW14R004S。
- 问该商品是否标注为预售？
- 答商品名称中标注有【预售，详情咨询客服】，具体预售信息请咨询客服。
- 问商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌，一次性使用。
- 问产品在手术中的具体作用是什么？
- 答用于穿越病变、引导器械、提供支撑。
- 问商品简介如何描述该产品？
- 答用于大多数非复杂性病变，是许多介入医生的“万能钢丝”或首选工作导丝。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答冠脉导丝，钢丝。
- 问注册/备案信息是什么？
- 答国械注进20173036599。
- 问该商品是否适用于冠状动脉介入治疗？
- 答是的，商品资料显示其用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，是冠脉介入的核心器械。
- 问外部绕丝的制造材料是什么？
- 答铂镍合金和不锈钢。
- 问内部绕丝的制造材料是什么？
- 答不锈钢。
- 问芯丝的制造材料是什么？
- 答不锈钢。
- 问安全丝的制造材料是什么？
- 答不锈钢。
- 问涂层具体包括哪些类型？
- 答PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。
- 问产品是否一次性使用？
- 答是的，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
