- 问商品名称和型号是什么?
- 答商品名称为“威诺敦 定向药透仪 (推车)”,型号为WND-ZZ-2TD。
- 问品牌是什么?
- 答品牌为“威诺敦”。
- 问注册证编号是多少?
- 答注册证编号为桂械注准20172090176。
- 问注册人名称是什么?
- 答注册人名称是桂林市威诺敦医疗器械有限公司。
- 问产品管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证有效期至何时?
- 答注册证有效期至2027年10月23日。
- 问适用范围是什么?
- 答适用于药物(包括试敏药物)经皮渗透导入,药物经皮渗透导入治疗,骨关节病的物理治疗。
- 问注册证中的预期用途/适用范围是什么?
- 答预期用途/适用范围为适用于药物(包括试敏药物)经皮渗透导入,药物经皮渗透导入治疗,骨关节病的物理治疗。
- 问产品结构及组成包括哪些?
- 答产品由仪器主机和电极组成。与本产品配套使用的电极有:本公司生产或外购的用于体表、穴位或腔道的皮肤电极、理疗电极、封包理疗电极、加热电极、抽吸式电极、超声换能器电极或其他类电极。
- 问核心技术参数中的治疗方式是什么?
- 答治疗方式为经皮药物离子导入。
- 问脉冲频率范围是多少?
- 答核心技术参数中脉冲频率为1-1000Hz可调;技术参数中输出频率为低频脉冲频率1-440Hz,中频调制频率1250-4000Hz。
- 问最大输出电流是多少?
- 答核心技术参数中最大输出电流为≤50mA;技术参数中输出电流为0-100MA。
- 问定时范围是多少?
- 答核心技术参数中定时范围为1-99分钟;技术参数中定时时间为任意预制00-60分钟,默认25分钟。
- 问通道数是多少?
- 答核心技术参数中通道数为2通道;技术参数中输出通道为2通道,可同时治疗两人。
- 问显示方式是什么?
- 答核心技术参数中显示方式为LCD液晶显示;技术参数中显示方式为数码或液晶屏显示。
- 问电源电压和功率是多少?
- 答电源电压为220V/50Hz,功率≤100VA。
- 问产品尺寸和重量是多少?
- 答尺寸为推车式,约600×400×900mm;重量约15kg。
- 问技术参数中输出频率具体是多少?
- 答低频脉冲频率:1-440Hz,中频调制频率:1250-4000Hz。
- 问工作电源是什么?
- 答工作电源为AC220V,50HZ。
- 问输入功率是多少?
- 答输入功率:2通道100VA,1通道50VA。
- 问输出强度如何调节?
- 答输出强度调节:00-99共100级步进调节。
- 问定时时间默认值是多少?
- 答默认25分钟。
- 问热疗温度范围是多少?
- 答热疗温度小于60度,0-5步进调节。
- 问输出波形是什么?
- 答输出波形为低频方波脉宽调制式中频脉冲。
- 问有哪些保护功能?
- 答具有双重隔离、开机保护、短路保护、声光提示多重保护功能。
- 问应用机构包括哪些?
- 答各级医院、社区卫生服务中心、康复中心、物理治疗诊所、养老机构。
- 问应用科室包括哪些?
- 答康复科、骨科、疼痛科、皮肤科、中医科。
- 问生产/经营许可编号是多少?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问生产地址在哪里?
- 答桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区。
- 问注册证库中批准的型号规格有哪些?
- 答WND-ZZ-1TD、WND-ZZ-2TD、WND-ZZ-1TD-A、WND-ZZ-2TD-A、WND-ZZ-2TD-B、WND-ZZ-2TD-C、WND-ZZ-2TD-D、WND-ZZ-2TD-E。