- 问该角膜地形图仪的商品名称是什么?
- 答澳大利亚Medmont 角膜地形图仪 E300USB。
- 问该产品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为澳大利亚Medmont,型号为E300USB。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20172162317。
- 问该产品的注册证有效期限是?
- 答批准日期为2022-04-14,生效日期为2022-08-08,有效期至2027-08-07。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答迈美国际有限公司Medmont International Pty Ltd。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品由哪些部分组成?
- 答由Placido锥环测试头、摄像系统、工作台、颌托和额托组成。
- 问该产品的测量原理是什么?
- 答Placido盘投射。
- 问该产品的测量点数是多少?
- 答核心技术参数中测量点数为7000个,公开详情中提及9600个测量点和10200个分析点,具体以商品详情为准。
- 问该产品的曲率测量范围和精度是多少?
- 答曲率测量范围为20-70 D,精度为±0.02 D。
- 问该产品的散光测量范围和精度是多少?
- 答散光测量范围为0-10 D,精度为±0.05 D。
- 问该产品使用什么光源?
- 答LED光源。
- 问该产品支持哪些软件功能?
- 答角膜地形图、角膜镜、接触镜模拟。
- 问该产品如何传输数据?
- 答通过USB 2.0传输。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答100-240V AC, 50/60Hz。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答三级甲等综合医院眼科、眼科专科医院、视光中心、眼科诊所。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答眼科、视光科、角膜病科、屈光手术中心。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答用于为隐形眼镜配戴、屈光手术、角膜塑形术和角膜表面的一般评估提供角膜数据,在临床机构中使用。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答用于测量和分析角膜的形态和屈光特性。
- 问该产品是否具有圆锥角膜分析功能?
- 答公开详情中提及具备圆锥角膜筛查、预防诊断和随访功能。
- 问该产品是否可用于隐形眼镜适配?
- 答公开详情中提及提供隐形眼镜配适功能,包括多焦点镜、非球面镜、圆锥角膜镜等。
- 问该产品是否可用于屈光手术规划?
- 答公开详情中提及为PRK、LASIK等屈光手术提供必要的角膜数据。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答Unit 5/56 Norcal Rd Nunawading Victoria 3131, Australia。
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答Unit 5/56 Norcal Rd Nunawading Victoria 3131, Australia。
- 问该产品在商品简介中如何描述?
- 答用于测量和分析角膜的形态和屈光特性。
- 问该产品的关键词有哪些?
- 答计算机辅助角膜地形分析系统,角膜地形图检测仪。
- 问该产品是否包含显示器?
- 答核心技术参数中显示器为外接计算机,即未内置显示器。
- 问该产品的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品是否具有Placido盘?
- 答公开详情中提到拥有32环Placido盘。
- 问该产品的视野范围是多少?
- 答公开详情中提及视野范围H 12.5mm x V 10.5mm。
- 问该产品的测量角膜屈光力范围是多少?
- 答公开详情中提及测量角膜屈光力范围为10-100D,与核心技术参数中的曲率测量范围20-70D不同,具体以实际资料为准。
- 问该产品的角膜直径测量范围是多少?
- 答公开详情中提及角膜直径范围为0.25-11mm。
- 问该产品是否提供药监来源链接?
- 答提供,链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGE4ODdiZjQ1NzIyYzUwYzAxNTc0MDYxY2MyYTBiMGQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz。
- 问该产品是否具有经营许可信息?
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的SKU规格是什么?
- 答商品页面中SKU规格字段为空,仅有条形码信息,具体以商品详情为准。