- 问该商品的全称是什么？
- 答日本尼德克 光干涉式眼轴长测量仪 AL-SCAN。
- 问品牌是什么？
- 答日本尼德克。
- 问型号规格是什么？
- 答AL-Scan。
- 问商品分类是什么？
- 答光学生物测量仪。
- 问注册证编号是多少？
- 答国械注进20172166808。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答光干涉式眼轴长测量仪光干渉式眼軸長測定装置。
- 问注册人名称是什么？
- 答日本尼德克株式会社（株式会社ニデック）。
- 问注册人住所是哪里？
- 答日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14。
- 问生产地址是哪里？
- 答日本爱知县蒲郡市浜町67番地4。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证批准日期是什么时候？
- 答2022-08-09。
- 问注册证生效日期是什么时候？
- 答2022-10-09。
- 问注册证有效期至何时？
- 答2027-10-08。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的测量原理是什么？
- 答光干涉式。
- 问眼轴长度测量范围是多少？
- 答14-40mm。
- 问测量精度是多少？
- 答±0.01mm。
- 问固视方式是什么？
- 答内置固视灯。
- 问是否支持角膜曲率测量？
- 答是可选功能。
- 问是否支持前房深度测量？
- 答支持。
- 问数据输出方式有哪些？
- 答USB和蓝牙。
- 问显示屏类型是什么？
- 答触摸屏。
- 问电源要求是什么？
- 答AC 100-240V。
- 问主要特点中提到的快速测量能获取哪些数值？
- 答可在10秒内获取白内障手术所需的6组关键数值，包括眼轴长、角膜曲率、眼前房深度、中央角膜厚度、白到白（角膜尺寸）和瞳孔大小。
- 问设备是否具备三维自动追踪及自动测量功能？
- 答是，采用尼德克3D自动追踪和自动测量技术。
- 问是否适用于严重白内障眼睛的测量？
- 答是，先进的测量算法提升了信噪比，使得设备能够测量患有严重白内障的眼睛。
- 问是否可选配内置超声生物测量模块？
- 答是，可选配内置超声生物测量模块，对极浑浊的白内障眼睛进行测量。
- 问眼前节观察功能包括哪些成像？
- 答提供晶体截面影像、瞳孔成像以及双迈尔环的反射成像。
- 问设备是否内置人工晶体计算公式？
- 答是，内置多个人工晶体计算公式，测量完成后自动进行人工晶体度数计算。
- 问产品组成中的主机包括哪些单元？
- 答包括仪器控制系统、电源输入部、光学测定功能单元、超声波测定功能的收发单元、处理单元、显示单元及打印单元的电控系统。
- 问标准配件有哪些？
- 答电源线、防尘罩、遮屏板、触屏笔、笔架、模拟眼等。
- 问选配件有哪些？
- 答超声波测定单元、A-scan探头、角膜测厚探头、脚踏开关、条形码读取器、磁卡读卡器、探头托、USB闪存驱动等。
- 问注册证中结构及组成包括哪些？
- 答产品由主机、电源线、防尘罩、遮光板、触屏笔、笔架和模拟眼组成。选配：超声波测定单元、A-scan探头（含测试块）、角膜测厚探头（45°固定类型）（含测试块）、脚踏开关、探头托和USB闪存驱动。
- 问预期用途/适用范围是什么？
- 答用于对角膜曲率半径、角膜厚度、前房深度、眼轴长度等各类眼球结构部位的尺寸进行光学测定，以及通过超声波对眼轴长度及角膜厚度进行测量来为诊断提供依据。
- 问商品简介是什么？
- 答用于精确测量眼轴长度等关键眼部参数。
- 问关键词有哪些？
- 答光学相干生物测量仪，眼轴长度测量仪，干涉式眼轴测量仪。
- 问应用机构有哪些？
- 答眼科医院、综合医院眼科、视光中心、眼科诊所、屈光手术中心。
- 问应用科室有哪些？
- 答眼科、视光科、屈光科、白内障科。
- 问适用范围（商品页面）是什么？
- 答用于精确测量眼轴长度等关键眼部参数。
- 问注册证库中的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzNTEyNCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
