商品常见问题
- 问商品的完整名称是什么?
- 答蓓明 便携式功能性电刺激仪 BM-FES-301
- 问商品属于哪个品牌?
- 答蓓明
- 问商品的具体型号是什么?
- 答BM-FES-301
- 问商品分类是什么?
- 答神经肌肉电刺激仪
- 问商品的注册证编号是多少?
- 答鲁械注准20222090686
- 问注册证中的产品名称是什么?
- 答功能性电刺激仪
- 问注册人名称是什么?
- 答济南蓓明医疗器械有限责任公司
- 问注册人住所位于哪里?
- 答山东省济南市长清区平安街道明发路1188号13幢
- 问生产地址在哪里?
- 答山东省潍坊市滨海区央子汉江东街00306号11号楼
- 问该注册证涵盖哪些型号规格?
- 答BM-FES-001、BM-FES-101、BM-FES-301、BM-FES-401、BM-FES-501、BM-FES-601、BM-FES-701。
- 问产品的结构及组成包含哪些?
- 答该产品由主机、适配器、电极片连接线、电极片、SD卡(单通道无SD卡)组成。001、401、501、601、701主机由三通道主控制器、单通道电刺激器、USB级联电缆、USB扩展通讯电缆、外壳组成。301主机由三通道主控制器组成。101主机由单通道电刺激器组成。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于神经麻痹引起的肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类
- 问审批部门是哪个?
- 答山东省药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2024-11-06
- 问注册证的生效日期是什么?
- 答2024-11-06
- 问注册证的有效期至什么时间?
- 答2027-06-14
- 问商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问商品有多少个输出通道?
- 答2通道
- 问输出波形是什么?
- 答双相对称方波
- 问脉冲频率可调范围是多少?
- 答1-100Hz可调
- 问脉冲宽度可调范围是多少?
- 答50-500μs
- 问输出幅度可调范围是多少?
- 答0-100mA可调
- 问治疗模式有哪些?
- 答常规、低频调制、程序模式
- 问电源类型是什么?
- 答内置锂电池
- 问连续工作时间是多少?
- 答连续工作≥4小时
- 问商品重量是多少?
- 答约150g
- 问安全分类是什么?
- 答Ⅱ类设备 BF型
- 问商品适用的应用机构有哪些?
- 答各级综合医院、康复专科医院、神经内科专科医院、骨科医院、社区康复中心
- 问商品适用的应用科室有哪些?
- 答康复医学科、神经内科、骨科、理疗科、疼痛科、老年病科
- 问商品是否具有便携性特点?
- 答是,设备设计轻巧便携,方便患者随时随地进行治疗。
- 问商品具有哪些安全功能?
- 答多重安全保护功能,如电流过载保护、电极脱落提示等。
- 问商品的可调节性如何?
- 答刺激强度、频率、脉宽等参数均可调节,以满足个性化治疗需求。
- 问商品是否配备数据存储功能?
- 答是,配备SD卡,可存储治疗数据,便于医生跟踪治疗效果。
- 问商品的耐用性如何?
- 答采用高品质材料制造,具有良好的耐用性和稳定性,能够长时间稳定运行。