- 问该商品的名称是什么？
- 答麦科田 肠内营养泵 EP-60C。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答麦科田。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20192140403。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的流速范围是多少？
- 答1-2000 ml/h。
- 问该商品的流速精度是多少？
- 答±5%。
- 问该商品的预置量范围是多少？
- 答1-9999 ml。
- 问该商品具有哪些报警功能？
- 答气泡、阻塞、门未关、低电量、输注完毕。
- 问该商品的显示方式是什么？
- 答LCD液晶显示。
- 问该商品的电池工作时间是多少？
- 答≥4小时。
- 问该商品的输入功率是多少？
- 答≤30VA。
- 问该商品的工作环境温度范围是多少？
- 答10℃~40℃。
- 问该商品的工作环境湿度范围是多少？
- 答20%~90%。
- 问该商品的外形尺寸是多少？
- 答约200×150×100 mm。
- 问该商品的重量是多少？
- 答约1.5 kg。
- 问该商品的防电击类型是什么？
- 答II类设备。
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、康复医院、护理院、家庭护理。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答ICU、胃肠外科、神经内科、老年科、营养科、消化内科、急诊科。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等用，仅适用于肠内营养输注。
- 问注册证库中该产品的名称是什么？
- 答肠内营养泵。
- 问注册证库中该产品的型号规格有哪些？
- 答EP-60、EP-60C、EP-60 Ex、EP-60T。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司。
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座701房。
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答主要由控制系统、电机驱动单元、蠕动机构、电源组件、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是什么？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2023-02-10；生效日期：2024-04-08；有效期至：2029-04-07。
- 问该商品的商品简介是什么？
- 答与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等用，仅适用于肠内营养输注。
- 问该商品具有哪些产品优势？
- 答三重堵塞检测技术（压力+流量+时间）、智能气泡监测、一键启动/暂停、支持快速流速冲洗功能、夜间模式（静音+屏幕调暗）、便携设计、可APP远程监控（需选配蓝牙模块）。
- 问该商品是否支持夜间模式？
- 答是，具有夜间模式（静音+屏幕调暗）。
- 问该商品是否支持远程监控？
- 答家庭护理时可通过APP远程监控，需选配蓝牙模块。
- 问该商品是否具有快速流速冲洗功能？
- 答是，支持快速流速冲洗功能。
- 问该商品是否为便携设计？
- 答是，便携设计，带挂钩可固定于病床或移动架。
- 问该商品适用于哪些场景？
- 答ICU、外科、神经科、家庭护理等。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答EP-60C。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答管饲泵，医用喂养机，肠内营养治疗系统。
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDMwYTJiZjNiMjQ5YjIwZDg5Y2I5ZDFjOWJmZGIxNjgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该设备是否接触输注液体？
- 答不接触输注液体。
- 问该设备是否可用于静脉输注？
- 答不可以，商品页面明确仅适用于肠内营养输注。
- 问该设备是否具有气泡监测功能？
- 答是，具有智能气泡监测。
- 问该设备是否具有门未关报警？
- 答是，报警功能中包含门未关。
- 问该设备是否具有低电量报警？
- 答是，报警功能中包含低电量。
- 问该设备是否具有输注完毕报警？
- 答是，报警功能中包含输注完毕。
- 问该设备是否具有阻塞报警？
- 答是，报警功能中包含阻塞。
- 问该设备是否属于第二类医疗器械？
- 答是，注册证库中管理类别为第二类。
- 问该设备是否具有三重堵塞检测？
- 答是，采用三重堵塞检测技术（压力+流量+时间）。
- 问该设备是否支持一键启动/暂停？
- 答是。
- 问该设备是否可家用？
- 答是，商品页面提到院家两用，家庭护理可通过APP远程监控（需选配蓝牙模块）。
- 问该设备电池工作时间是否≥4小时？
- 答是，核心技术参数中电池工作时间为≥4小时。
- 问该设备输入功率是否≤30VA？
- 答是。
- 问该设备工作环境温度是否为10℃~40℃？
- 答是。
- 问该设备工作环境湿度是否为20%~90%？
- 答是。
- 问该设备重量约多少？
- 答约1.5 kg。
- 问该设备外形尺寸约多少？
- 答约200×150×100 mm。
- 问该设备显示方式是否为LCD液晶显示？
- 答是。
- 问该设备预置量范围是否为1-9999 ml？
- 答是。
- 问该设备是否为II类设备（防电击类型）？
- 答是，防电击类型为II类设备。
