商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答维力 一次性使用润滑导尿管 12-22Fr。
- 问该商品属于哪个分类?
- 答一次性导尿管。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答维力。
- 问该商品的注册证号是多少?
- 答粤械注准20172141846。
- 问该商品是第几类医疗器械?
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的导管类型是什么?
- 答双腔导尿管。
- 问该商品的规格范围是多少?
- 答12Fr-22Fr。
- 问该商品的材质是什么?
- 答商品核心技术参数标注为医用硅胶,但注册证库中双腔导尿管结构及组成描述为“由乳胶制成”。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品是否有润滑涂层?是什么?
- 答有,亲水涂层(聚丙烯酰胺)。
- 问该商品的球囊容量是多少?
- 答5-15mL。
- 问该商品是重复使用还是一次性使用?
- 答一次性使用。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答3年。
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院、诊所。
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答泌尿外科、ICU、手术室、急诊科、康复科、老年科。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答广州维力医疗器械股份有限公司。
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号。
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号。
- 问该商品注册证的有效期至什么时候?
- 答2027-11-22。
- 问该商品注册证的批准日期是什么?
- 答2021-11-10。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答预润滑导尿管、硅油导尿管、尿管、尿管。
- 问该商品的主要用途是什么?
- 答为无法自行排尿的患者引流出膀胱内的尿液。术前排空膀胱,为手术做准备。术后监测危重病人的尿量。采集无菌尿液样本进行化验。进行膀胱灌注或冲洗。
- 问该商品适用的成人使用吗?
- 答适用,适用人群为成人。
- 问该商品的结构组成包括哪些?
- 答双腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞(如果有)、水包(选配)、助插内芯(如果有)和润滑涂层(聚丙烯酰胺)组成,由乳胶制成。
- 问该商品是否提供药监来源链接?
- 答提供,链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDNiMzhhZDdjZTM4NDZjYTQ2NmEzYzQxNDgzMmFmMjImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1