商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么？
- 答汇医融工 心率变异性分析系统 HRVD-21
- 问该产品属于哪个商品分类？
- 答精神压力分析仪
- 问该产品的品牌是什么？
- 答汇医融工
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答根据注册证库，型号规格为HRVD-21和HRVP-21。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答鲁械注准20222070494
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答济南汇医融工科技有限公司
- 问该产品注册证的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答2027-04-25
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答山东省济南市高新区齐鲁软件园创业广场F座B307室
- 问该产品有哪些核心技术参数？
- 答导联为3导联，采样率500 Hz，时域参数包括SDNN、RMSSD、pNN50，频域参数包括LF、HF、LF/HF，非线性参数包括SD1、SD2，心率监测范围30-250 bpm，准确度±1 bpm，动态记录时间24小时，电源为内置充电锂电池，显示屏5.0英寸触摸屏，尺寸120mm x 80mm x 30mm，重量约200g，工作温度10°C-40°C，存储温度-20°C-55°C。
- 问该产品的心率监测范围是多少？
- 答30-250 bpm
- 问该产品的心率测量准确度是多少？
- 答±1 bpm
- 问该产品的动态记录时间是多长？
- 答24小时
- 问该产品的电源类型是什么？
- 答内置充电锂电池
- 问该产品的显示屏规格是什么？
- 答5.0英寸触摸屏
- 问该产品的尺寸和重量是多少？
- 答尺寸120mm x 80mm x 30mm，重量约200g。
- 问该产品的工作温度和存储温度范围是多少？
- 答工作温度10°C-40°C，存储温度-20°C-55°C。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答HRVD-21型包括信号处理器、心电导联线、光电信号采集装置和心率变异性分析软件系统组成。HRVP-21型包括计算机、显示器、心电导联线、光电信号采集装置组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答主要通过测量静息状态下受测者的心率或脉率，分析患者的心率变异性。
- 问该产品的主要应用场景有哪些？
- 答健康体检（作为常规体检的附加项目，尤其是“心理体检”或“压力体检”套餐，筛查亚健康状态）、临床辅助诊断（用于心身疾病、焦虑状态、抑郁状态、冠心病、高血压等疾病的辅助诊断和疗效评估）、职业健康（为高压人群如白领、司机、医护人员等提供压力监测）、健康管理机构（用于评估健康干预如运动、冥想、心理咨询前后的效果）。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答综合医院、心血管专科医院、体检中心、康复医院、基层医疗卫生机构。
- 问该产品适用于哪些应用科室？
- 答心内科、神经内科、内分泌科、体检科、老年科、重症监护室。
- 问该产品关键词是什么？
- 答精神压力分析仪
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2022-04-26。
- 问该产品的注册证审批部门是哪里？
- 答山东省药品监督管理局
- 问该产品在商品详情中是否提供了药监来源链接？
- 答是，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZWE2NDY2YzA0ZGFiZWRjN2Y0MTBhNGJkZDEyMGU3MjcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品是否列出SKU规格？
- 答是，SKU规格为HRVD-21，条形码为HRVD-21。
- 问该产品的商品简介是什么？
- 答主要通过测量静息状态下受测者的心率活脉率，分析患者的心率变异性。
