- 问这款医用红外热像仪的商品名称是什么？
- 答商品名称为“新瀚 医用红外热像仪 TMT-9000B”。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答品牌是“新瀚”。
- 问该产品属于哪类医疗器械？
- 答商品分类为“红外热成像仪”。
- 问该产品的型号是什么？
- 答型号为TMT-9000B。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为浙械注准20152060479。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是杭州新瀚光电科技有限公司。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候？
- 答有效期至2029年9月2日。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类医疗器械。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答产品适用于以非接触方式测量人体表面温度及形成人体温度分布图像。
- 问该产品的测温范围是多少？
- 答测温范围为30℃~45℃。
- 问该产品的测温精度是多少？
- 答测温精度为±0.3℃。
- 问该产品的红外探测器分辨率是多少？
- 答红外探测器分辨率为640×480。
- 问该产品的帧频是多少？
- 答帧频≥25Hz。
- 问该产品的工作距离是多少？
- 答工作距离为0.5m~3m。
- 问该产品的视场角是多少？
- 答视场角为24°×18°。
- 问该产品采用什么显示方式？
- 答显示方式为彩色图像。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答电源为AC220V 50Hz。
- 问该产品是否支持图像存储？
- 答支持图像存储。
- 问该产品的软件功能有哪些？
- 答软件功能包括温度分析和报告生成。
- 问该产品的结构及组成包含哪些部分？
- 答由摄像支架（包含红外摄像头、显示器）、操作台车（内含电脑主机含应用软件、界面控制组件、面板、操控摇杆、键盘/鼠标、显示器）和舱型遮挡隔断（选配）组成。
- 问该产品适用的机构有哪些？
- 答根据商品详情，应用机构包括医院、体检中心、中医诊所、健康管理中心、康复科等。具体以商品详情为准。
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答适用科室包括中医科、疼痛科、康复科、体检科、内科、外科。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答生产地址为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢101室、201室、401室-1；杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号37幢101室（仓库地址）。
- 问该产品的注册人住所地址是什么？
- 答注册人住所为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢101室、201室、301室、401室、501室-4。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答审批部门为浙江省药品监督管理局。
- 问该产品是否包含选配组件？
- 答是的，包含选配的舱型遮挡隔断。
- 问该产品的批准日期是什么时候？
- 答批准日期为2023年5月12日。
- 问该产品的生效日期是什么时候？
- 答生效日期为2024年9月3日。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答注册证登记的型号规格有TMT-9000D、TMT-9000B、TMT-9000P。
- 问该产品的主要应用场景有哪些？
- 答根据商品详情，主要应用场景包括医院疼痛科、康复科、骨科、风湿免疫科、乳腺科、中医科、健康管理中心，专科诊所与体检机构作为特色体检和健康评估项目，以及科研机构用于医学、体育科学等领域的研究。
- 问该产品的条形码是多少？
- 答条形码为TMT-9000B。
- 问该产品的注册证信息药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjY2ZTE0M2VhMDZmOWRhZTY3ZWJkYjE1MTg3MWQxMmMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问在注册证上，该产品的产品名称是什么？
- 答注册证上的产品名称为“医用红外热像仪”。
