商品常见问题
- 问该手术无影灯的商品名称是什么?
- 答美迪兰 手术无影灯 ORLED/D
- 问该产品的品牌是什么?
- 答美迪兰
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答ORLED/D
- 问该产品是否具有医疗器械注册证?注册证编号是多少?
- 答是的,注册证编号为苏械注准20182011548。
- 问该产品的注册人是谁?
- 答美迪兰(南京)医疗设备有限公司
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答南京江宁经济技术开发区秦淮路29号
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答供手术照明用。
- 问该产品的结构组成包含哪些部分?
- 答由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头、遥控器及电气盒组成。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2028年11月12日
- 问该产品的显色指数是多少?
- 答≥95
- 问该产品的LED灯珠数量是多少?
- 答60颗
- 问该产品的光斑直径是否可以调节?调节范围是多少?
- 答可以调节,范围为120-300mm。
- 问该产品的无影效果如何?
- 答单遮光率≥95%。
- 问该产品的照明深度是多少?
- 答≥1200mm
- 问该产品的灯头旋转角度是多少?
- 答360°
- 问该产品的安装方式是什么?
- 答吊顶式
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、专科医院、教学医院、军队医院、民营医院、基层医疗机构
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答手术室、外科、骨科、神经外科、眼科、耳鼻喉科、急诊科
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答2025年12月22日
- 问该产品的注册证生效日期是什么?
- 答2023年11月13日
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答南京江宁经济技术开发区秦淮路29号
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答江苏省药品监督管理局
- 问该产品是否有生产/经营许可信息?
- 答有,经营许可编号为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答ORLED/D(注:商品页面登记的条形码为ORLED/D)
- 问该产品是否注册为不防故障灯?
- 答是,注册证中说明手术无影灯为不防故障灯。
- 问该产品的储存条件及有效期是什么?
- 答不适用