- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答注册证编号为沪械注准20212060092。
- 问该商品的生产许可信息是什么？
- 答生产许可信息为沪药监械生产许20101620号。
- 问该商品的品牌和型号是什么？
- 答品牌为上海汉缔，型号为HDS-500。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：上海汉缔医疗设备有限公司，注册人住所：上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼。
- 问该商品的生产地址是哪里？
- 答生产地址为上海市宝山区富联二路177弄11号楼101室、二楼。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答用于扫描影像板的潜影信息形成数字化口腔x射线影像，并对图像进行显示、存储和传输。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答审批部门为上海市药品监督管理局。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由扫描装置、电源适配器、USB 连接线、影像板、保护板和 HandyDentist 牙科图像管理软件（发布版本∶ 3）组成。
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答有效期至2031-02-08，批准日期为2025-09-17，生效日期为2026-02-09。
- 问该商品的扫描方式是什么？
- 答扫描方式为激光扫描。
- 问该商品的图像分辨率是多少？
- 答图像分辨率≥10 lp/mm。
- 问该商品的扫描时间是多少？
- 答扫描时间约30秒。
- 问该商品适用哪些影像板尺寸？
- 答适用影像板尺寸为0号至4号。
- 问该商品的图像位深是多少？
- 答图像位深为16位。
- 问该商品的接口类型是什么？
- 答接口类型为USB 3.0。
- 问该商品的电源电压要求是什么？
- 答电源电压为AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答应用机构包括口腔医院、综合医院口腔科、牙科诊所、口腔门诊部。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答应用科室包括口腔科、影像科、放射科。
- 问该商品如何连接电脑？
- 答连接方式为方口高速USB数据连接，并且通过局域网可以设定任意一台电脑控制扫描，无需移动设备。
- 问该商品的最大输出功率是多少？
- 答最大输出功率小于40mW。
- 问该商品的重量是多少？
- 答重量小于1.5千克。
- 问该商品的外壳材质是什么？
- 答外壳铝合金一体压铸成型，防划痕。
- 问该商品支持哪些尺寸的IP板？
- 答可适配1#、2#、3#四种规格尺寸的IP板（注意：原文写1#、1#、2#、3#，可能重复，但如实引用）。
- 问该商品如何防止交叉感染？
- 答IP板使用一次性保护袋防止交叉感染，一次性保护壳防止刮擦及咬痕；扫描仪金属外壳便于清洗、消毒，不掉色不染色。
- 问该商品的扫描速度是多少？
- 答公开详情中显示牙片扫描速度≤5秒，可以扫描时同时擦除影像，立刻重新使用。
- 问该商品的像素尺寸和高清扫描参数是多少？
- 答相对分辨率≤20 LP/mm，像素尺寸高清晰扫描35微米，激光波长660nm，位深14bit（注意：此14bit与核心技术参数16bit不同，分别列出）。
- 问该商品扫描舱是什么设计？
- 答扫描舱为内置式，防止激光头损伤，防止灰层进入，平行式进出方式，带防摩擦固定专利。
- 问该商品软件有哪些功能？
- 答软件功能包括长度测量、角度测量，多级锐化，影像反转，局部加强，标记，注释，各种图像处理，可按时间、ID、姓名等快速搜索病人。
- 问该商品的软件有哪些版本？
- 答软件为中文网络版和单机版两种，可根据不同使用情况选择，并可升级。
- 问该商品如何实现影像储存和管理？
- 答采用专业数据库进行影像储存和管理，具有自动存档、备份功能。
- 问该商品的工作环境要求是什么？
- 答普通电脑，适用于Windows各个系统。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P003396。
- 问该商品的SKU条形码是什么？
- 答条形码为HDS-500。
- 问该商品是否可在移动点使用？
- 答商品资料提到高度集成化超小体积，方便多点移动诊疗。
- 问该商品是否具备无线IP板？
- 答商品资料显示无线IP板，超薄设计，自带定位固定装置。
- 问该商品的产品尺寸和重量是否已确认？
- 答核心技术参数中产品尺寸和产品重量均标注为“待确认”。
- 问该商品属于哪类医疗器械？
- 答商品分类为牙片机。
- 问该商品的中文名称（注册证中）是什么？
- 答注册证中产品名称为牙科影像板扫描仪。
- 问该商品的注册证号对应的药监来源链接是什么？
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MGE5MzVlYjVkM2U1MWRhNzRiY2IxNDAzNmFiNTM2YjgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
