商品常见问题
- 问该商品的名称和品牌是什么?
- 答商品名称为半导体激光治疗仪 Soprano ICE,品牌为以色列飞顿。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答商品分类为脱毛。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为国械注进20143095299。
- 问该产品有哪些波长?
- 答波长为755nm和810nm。
- 问激光器类型是什么?
- 答半导体激光器。
- 问机身材料是什么?
- 答航天科技超合金。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答本产品在医疗机构中使用。
- 问应用科室是哪些?
- 答皮肤科。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答本产品在医疗机构中使用,半导体激光手柄用于减少人体毛发,近红外光手柄用于缓解痛的辅助治疗。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答半导体激光治疗仪Medical electrical Diode Laser based device。
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答Soprano ICE。
- 问注册人名称是什么?
- 答以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd。
- 问注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所为18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL;生产地址相同。
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答由主机(激光系统控制台)、755nm半导体激光手柄、810nm半导体激光手柄、NIR近红外光手柄、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。
- 问预期用途是什么?
- 答本产品在医疗机构中使用,半导体激光手柄用于减少人体毛发,近红外光手柄用于缓解疼痛的辅助治疗。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期为2023-08-01,生效日期为2024-08-27,有效期至2029-08-26。
- 问该产品是否有近红外光手柄?用于什么?
- 答有NIR近红外光手柄,用于缓解疼痛的辅助治疗。
- 问755nm和810nm手柄分别用于什么?
- 答两者均为半导体激光手柄,用于减少人体毛发。
- 问个性化方案数据库的数据量是多少?
- 答40000+。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P011461。
- 问条形码是什么?
- 答Soprano ICE。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAyNDU2MSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=