商品常见问题
- 问该产品的完整商品名称是什么?
- 答新视野 全自动眼科光学相干断层扫描仪(OCT) Retiview 500
- 问该产品的品牌是什么?
- 答新视野
- 问该产品的型号是什么?
- 答RetiView 500
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答渝械注准20192160224
- 问该产品在注册证中的产品名称是什么?
- 答眼科光学相干断层扫描仪
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由光学部分、电源部分、颏托部分、计算机部分和软件RetiView 500 V1.0组成。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第二类
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2029-08-22
- 问该产品的生产/经营许可编号是多少?
- 答渝食药监械生产许20150057号
- 问该产品的扫描方式是什么?
- 答频域OCT
- 问该产品的光源是什么?
- 答超发光二极管(SLD)
- 问该产品的轴向分辨率是多少?
- 答≤5μm
- 问该产品的扫描速度是多少?
- 答≥50000 A-scans/s
- 问该产品的扫描范围包括哪些部位?
- 答黄斑区、视盘等
- 问该产品有哪些成像模式?
- 答断层扫描、三维成像
- 问该产品具备哪些分析软件功能?
- 答视网膜厚度分析、神经纤维层分析等
- 问该产品的报告格式有哪些?
- 答彩色图谱、数据表格
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答眼科专科医院、综合医院眼科、视光中心、眼病防治所、社区卫生服务中心眼科
- 问该产品注册证中注册人住所和生产地址是哪里?
- 答均为重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答重庆市药品监督管理局