- 问该商品的商品名称是什么？
- 答心康 认知功能障碍检查与矫正软件 一拖二十。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答心康。
- 问该商品属于什么商品分类？
- 答电脑辅助认知康复软件。
- 问该商品的产品编号是什么？
- 答P004785。
- 问该商品有哪些注册证型号规格？
- 答CRT-M、CRT-A、CRT-C。
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答湘械注准20222210661。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答湖南心康医学科技有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室。
- 问该商品的注册证管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的注册证审批部门是哪里？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答均为2022-04-15。
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2027-04-14。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于轻度认知障碍的辅助诊断与治疗。
- 问该商品的应用机构类型有哪些？
- 答三级综合医院、康复医院、综合医院神经内科、康复医院、精神专科医院、老年病医院、社区卫生服务中心、认知障碍诊疗中心。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答康复医学科、神经内科、康复医学科、精神科、老年病科、临床心理科。
- 问该商品的评估模块涵盖哪些认知域？
- 答记忆、注意、执行功能、语言等。
- 问该商品的训练模式有什么特点？
- 答自适应难度调整，个性化训练方案。
- 问该商品配置的患者终端数是多少？
- 答20个（一拖二十配置）。
- 问该商品的数据管理功能包括哪些？
- 答支持患者信息管理、评估记录、训练进度追踪。
- 问该商品的报告输出功能是什么？
- 答自动生成认知评估报告和训练总结。
- 问该商品的操作界面有什么特点？
- 答中文界面，支持触摸屏操作。
- 问该商品的系统要求是什么？
- 答Windows 10及以上，4GB内存，128GB存储。
- 问该商品支持哪些联网方式？
- 答局域网或互联网，支持数据同步。
- 问该商品的用户权限如何设置？
- 答医生管理员角色，患者终端受控访问。
- 问该商品的数据安全措施是什么？
- 答符合医疗数据加密标准，患者隐私保护。
- 问该商品的软件结构和组成是什么？
- 答软件由医生端、工作站组成，医生端包括患者管理模块、标准方案模块、智能方案模块、开放方案模块、报告管理模块、用药管理模块、传奇排行榜模块、统计分析模块、系统管理模块；工作站包括评估模块、训练模块、传奇排行榜模块、我的徽章模块。软件发布版本为 V1.0，交付方式为 U 盘。
- 问该商品有哪些情绪或疾病相关量表？
- 答伯恩斯忧郁症清单、Hamilton汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、Hamilton汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD-21）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）、阿森斯失眠量表、多伦多述情感障碍量表（TAS-26）、多伦多述情感障碍量表（TAS-20）、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)、患者健康问卷抑郁量表(PHQ-9)、焦虑自评量表（SAS）、匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）、抑郁自评量表（SDS）。
- 问该商品有哪些年龄/群体相关量表？
- 答阿尔茨海默病评估量表认知分量表、老年人认知功能筛查量表、老年抑郁量表(GDS)。
- 问该商品有哪些认知功能相关量表？
- 答连线测验、伦敦塔测验、MES记忆与执行筛查量表、简易智力检测量表、常识记忆注意测验、简明心理状况测验MMSE、蒙特利尔认知评估量表、额叶行为问卷、神经精神问卷、临床痴呆评定量表、记忆障碍自评表、Rivermead行为记忆功能评定表、美国国立卫生院神经功能缺损评分、认知偏差问卷、日常生活能力量表、瑞文标准推理测验、瑞文高级推理测验、长谷川痴呆量表。
- 问该商品有哪些生活质量或整体功能相关量表？
- 答个人和社会功能量表、功能独立性评定FIM量表、功能活动调查表、缺血指数量表、社会功能缺陷筛选量表、症状自评量表（SCL－90）。
- 问该商品的条形码信息是什么？
- 答一拖二十。
- 问该商品的预期用途在注册证中如何描述？
- 答适用于轻度认知障碍的辅助诊断与治疗。
- 问该商品的交付方式是什么？
- 答U 盘。
- 问该商品的软件发布版本是多少？
- 答V1.0。
