商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么?
- 答低温冲击镇痛仪。
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为煜博,型号为CR800-BF。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答豫械注准20232090300。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:河南煜博医疗器械制造有限公司;注册人住所:河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答河南省郑州市高新技术开发区腊梅路57号产业园。
- 问该商品的生产经营许可信息是什么?
- 答豫食药监械生产许20150122号。
- 问该商品的型号规格有哪些?
- 答注册证载明的型号规格为CR800-F、CR800-BF、CR800-SF。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由主机、治疗枪、液体CO2输送管、电源适配器和蓄电池组成,其中CR800-BF、CR800-SF增加了伸缩拉杆。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛的缓解和辅助治疗。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问该商品的注册批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2024-07-03;生效日期:2023-04-25;有效期至:2028-04-24。
- 问该商品的治疗原理是什么?
- 答低温冲击与镇痛技术。
- 问该商品的最低治疗温度是多少?
- 答-30℃。
- 问该商品的温度控制精度是多少?
- 答±1℃。
- 问该商品的治疗时间范围是多少?
- 答1-30分钟可调。
- 问该商品的制冷方式是什么?
- 答压缩机制冷。
- 问该商品的输出方式是什么?
- 答接触式低温探头。
- 问该商品的操作界面是什么?
- 答7英寸彩色触摸屏。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问该商品的额定功率是多少?
- 答≤500VA。
- 问该商品的安全分类是什么?
- 答I类BF型。
- 问该商品的治疗模式有哪些?
- 答自动/手动模式。
- 问该商品的探头接口有几个?
- 答1个。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答骨科、运动医学科、康复科、急诊科、疼痛科、理疗科。
- 问该商品是否配有电源适配器和蓄电池?
- 答是,结构及组成中包含电源适配器和蓄电池。
- 问该商品的条形码是什么?
- 答CR800-BF(条形码信息仅提供型号,未提供具体条形码数字)。
- 问该商品适用于哪些疾病或症状?
- 答适用于急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛的缓解和辅助治疗。
- 问该商品的管理类别是第几类?
- 答第二类。