商品常见问题
- 问商品名称是什么?
- 答桐庐精锐 医用灌注泵 JRG-I。
- 问品牌是什么?
- 答桐庐精锐。
- 问注册证涵盖的型号有哪些?
- 答JRG-I、JRG-I(A)、JRG-CX、JRG-QH。
- 问注册证编号是多少?
- 答浙械注准20172060621。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问注册人名称是什么?
- 答桐庐精锐医疗器械有限公司。
- 问注册人住所和生产者地址在哪里?
- 答均为浙江省杭州市桐庐县县城青山路129号。
- 问产品的结构及组成是什么?
- 答产品由主机、灌注管路以及附件吸引管(JRG-I和JRG-I(A)不含)、储液瓶(JRG-I和JRG-I(A)不含)组成。主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱动器、伺服电机、吸引泵(JRG-I和JRG-I(A)不含)组成;灌注管路由采样模块、硅胶管和插针构成。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答利用液体介质对腔体加压膨胀,适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗、吸引。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2027-06-11。
- 问灌注模式有哪些?
- 答持续/脉冲。
- 问是否具有过压保护功能?
- 答是,具有过压保护。
- 问泵管规格是什么?
- 答标准。
- 问商品详情中记载的适用机构有哪些?
- 答二甲及以上医疗机构、综合性医院、专科医院、手术室、泌尿外科、骨科、妇科。
- 问商品详情中记载的适用科室有哪些?
- 答手术室、泌尿外科、骨科、妇科、普外科。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答浙药监械生产许20130019号。
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P001846。
- 问商品分类是什么?
- 答灌注泵。
- 问注册证库中产品的名称是什么?
- 答医用灌注泵。
- 问JRG-I型号是否包含吸引管和储液瓶?
- 答JRG-I不含吸引管和储液瓶。
- 问注册证库中产品的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2021-12-22,生效日期:2022-06-12。
- 问审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局。
- 问商品名称中的型号JRG-I是否包含在注册证型号列表中?
- 答是,注册证型号规格包含JRG-I。