- 问索林 心肺转流离心泵 CP5 的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称为“索林 心肺转流离心泵 CP5”，品牌为“索林”。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为国械注进20173106739。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第三类。
- 问该产品的注册人（注册人名称）和注册人住所在哪里？
- 答注册人名称为理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH，注册人住所为 Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany。
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答生产地址为 Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany。
- 问该产品的型号规格是什么？
- 答型号规格为 CP5。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部件？
- 答由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品为体外循环速度控制设备，配合人工心肺机系统（型号：S5，S5 Min.I.和C5）和离心泵头（型号：Revolution），用于体外循环中速度受控的泵送操作。
- 问该产品的批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期为2022-01-18，生效日期为2022-09-27，有效期至2027-09-26。
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答电源要求为100-240V AC, 50/60Hz。
- 问该产品的整机重量是多少？
- 答整机重量约为15 kg。
- 问该产品适用的应用机构和科室有哪些？
- 答应用机构为市级三甲医院、省级心血管病医院、综合医院心胸外科中心、教学医院外科手术室；适用科室为体外循环科、心胸外科、心外科、手术室、麻醉科。
- 问该产品是否具有食品药品经营许可信息？
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的核心技术参数中最大压力是多少？
- 答最大压力为600 mmHg。
- 问该产品的核心技术参数中泵头材料是什么？
- 答泵头材料为聚碳酸酯/不锈钢。
- 问该产品的核心技术参数中驱动方式是什么？
- 答驱动方式为电磁驱动。
- 问该产品的核心技术参数中工作温度范围是多少？
- 答工作温度范围为10-40°C。
- 问该产品的核心技术参数中灭菌方式是什么？
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的核心技术参数中适用管线内径是多少？
- 答适用管线内径为1/4" - 1/2"。
- 问该产品的SKU规格中条形码是什么？
- 答条形码为CP5。
- 问该产品的注册证库中产品名称是什么？
- 答注册证库中产品名称为“心肺转流离心泵Centrifugal Pump System”。
- 问该产品的注册证库中型号规格是否与商品名称一致？
- 答注册证库中型号规格为CP5，与商品名称中的型号一致。
- 问该产品是否具备流速传感器和流量传感器模块？
- 答据注册证库结构及组成，该产品由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。
- 问该产品是否适用于体外循环中的泵送操作？
- 答是的，配合相应系统用于体外循环中速度受控的泵送操作。
