商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答友沃 一次性使用高压造影注射器及附件 II型150mL(300150)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答友沃。
- 问该商品属于哪类产品?
- 答CT高压注射器。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20183060494。
- 问该商品的生产许可信息是什么?
- 答粤食药监械生产许20183288号。
- 问该商品的型号和规格是什么?
- 答型号为II型,规格为150mL(300150)。
- 问该商品适用于哪些影像检查设备?
- 答配套 CT 高压注射泵、MRI 高压注射泵、DSA 高压注射泵。
- 问该商品的附件连接管耐压值是多少?
- 答适用于CT、MRI的连接管耐压值≤2.1MPa(300psi);适用于DSA的连接管耐压值≤8.3MPa(1200psi)。
- 问该商品的结构组成包括哪些部分?
- 答由造影注射器、连接管路、吸药器、穿刺针等组成。
- 问该商品的材质是什么?
- 答聚丙烯、聚氯乙烯等医用高分子材料。
- 问该商品是否无菌?如何灭菌?
- 答无菌,采用环氧乙烷灭菌。
- 问该商品是重复使用还是一次性使用?
- 答一次性使用。
- 问该商品的压力范围是多少?
- 答≤300psi。
- 问该商品的连接方式是什么?
- 答螺旋式。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答2年。
- 问该商品应如何储存?
- 答阴凉干燥处。
- 问该商品适用的机构类型有哪些?
- 答三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、民营医院。
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答放射科、介入科、影像科、心血管内科、神经内科、手术室。
- 问注册证上该商品的注册人名称是什么?
- 答广州友沃医疗用品有限公司。
- 问注册证上该商品的注册人住所和生產地址在哪里?
- 答注册人住所:广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋首层;生产地址:广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋首层;广州市黄埔区隧达街18号304、306(仓库地址)。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类医疗器械。
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2023-05-06;生效日期:2023-11-14;有效期至:2028-11-13。
- 问该商品在注册证中列出的型号规格有哪些?
- 答Ⅰ型和Ⅱ型均有多个规格,涵盖30ml至260ml等多種容量及双筒配置。具体可查看注册证信息。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答本产品为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵注造影剂的器械。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P001366。