- 问商品名称是什么？
- 答龙之杰 电动起立床 LGT-9101
- 问品牌是什么？
- 答龙之杰
- 问型号是什么？
- 答LGT-9101
- 问注册证编号是多少？
- 答粤械注准20202190254
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答电动起立床
- 问注册人名称是什么？
- 答广州龙之杰医疗科技有限公司
- 问注册人住所是哪里？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之一301房
- 问生产地址是哪里？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房
- 问管理类别是什么？
- 答第二类
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。
- 问核心技术参数中起立角度范围是多少？
- 答0-90°可调
- 问调节方式是什么？
- 答电动推杆升降
- 问床面尺寸（长×宽）是多少？
- 答约1900×650mm
- 问最大承重是多少？
- 答≥150kg
- 问电源电压是多少？
- 答AC 220V 50Hz
- 问电机数量是多少？
- 答1台
- 问控制方式是什么？
- 答手控器
- 问脚踏板是否可以调整？
- 答角度可调
- 问床体材质是什么？
- 答碳钢喷涂/铝合金
- 问有哪些安全保护措施？
- 答断电制动、急停按钮
- 问应用机构有哪些？（来自核心参数）
- 答综合医院、康复专科医院、疗养院、残疾人康复中心、医养结合机构、社区卫生服务中心
- 问应用科室有哪些？（来自核心参数）
- 答康复医学科、神经内科、骨科、老年病科、神经外科、重症监护室(ICU)、运动医学科
- 问结构及组成包括哪些？
- 答主要由床面、床架、脚踏板、手持控制器、控制盒、电动推杆、扶手桌面（选配）、固定带和脚轮组成。
- 问审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局
- 问注册证批准日期是什么时候？
- 答2025-03-12
- 问注册证生效日期是什么时候？
- 答2025-03-12
- 问注册证有效期至什么时候？
- 答2030-03-11
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问商品分类是什么？
- 答电动直立床
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P008749
- 问公开详情中应用场景是什么？
- 答应用机构：康复医院、中医医院、三级综合医院、妇幼保健院；应用科室：全科
- 问注册证库中药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NmY3NzZiNjlhMDQxZGJmMDhlMDkxMmFjNjkyMGM4NWEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问是否有扶手桌面？
- 答扶手桌面为选配，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问是否配备固定带和脚轮？
- 答是，结构及组成中包含固定带和脚轮。
- 问商品条形码是多少？
- 答条形码：LGT-9101（具体条形码数值未提供，以实际为准）
- 问注册证上的产品型号规格是什么？
- 答LGT-9101
- 问注册/备案信息是什么？
- 答粤械注准20202190254
- 问核心参数中的适用范围是什么？
- 答适用机构：综合医院、康复专科医院、疗养院、残疾人康复中心、医养结合机构、社区卫生服务中心；适用科室：康复医学科、神经内科、骨科、老年病科、神经外科、重症监护室(ICU)、运动医学科
- 问是否具有断电制动功能？
- 答是，核心技术参数中安全保护包含断电制动。
- 问是否具有急停按钮？
- 答是，核心技术参数中安全保护包含急停按钮。
- 问商品中包含哪些部件？（注册证结构及组成）
- 答床面、床架、脚踏板、手持控制器、控制盒、电动推杆、扶手桌面（选配）、固定带、脚轮。
- 问该设备是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问注册证审批部门是哪个省局？
- 答广东省药品监督管理局
- 问商品详情中是否有提及固定带？
- 答是，结构及组成中包含固定带。
- 问电机数量是多少台？
- 答1台
- 问控制方式具体是什么？
- 答手控器
- 问床体材质是哪两种？
- 答碳钢喷涂和铝合金
- 问脚踏板调整方式是什么？
- 答角度可调
- 问商品分类在资料中如何表述？
- 答电动直立床
- 问生产/经营许可证的签发机构是哪里？
- 答上海市浦东新区市场监督管理局（沪浦药监械经营许20160418号）
- 问注册证库中是否有药监来源链接？
- 答是，已提供链接。
- 问注册证有效期至哪一天？
- 答2030-03-11
- 问注册证批准日期和生效日期是否相同？
- 答相同，均为2025-03-12。
- 问商品是否适用于社区医院？
- 答根据核心参数，适用范围包括社区卫生服务中心。
- 问公开详情中应用科室是什么？
- 答全科
