- 问该设备的产品名称和型号是什么?
- 答商品名称为“理邦 超声多普勒胎儿监护仪 F2”,型号规格包括F2、F3、F200、F300。
- 问品牌是什么?
- 答品牌为“理邦”。
- 问注册证编号是多少?
- 答注册证编号为“粤械注准20192180807”。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:深圳市理邦精密仪器股份有限公司;住所:深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。
- 问生产地址在哪里?
- 答生产地址:深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。
- 问该设备的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机、内置打印机、打印纸和相应功能附件(超声传感器、宫缩压力传感器、打标器、刺激器)等组成。
- 问设备的预期用途/适用范围是什么?
- 答能提供胎心率、双胎的胎心率、宫缩压力、胎动、自动胎动、胎儿刺激等监护功能,主要用于在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。
- 问胎心率测量范围是多少?
- 答50~240bpm。
- 问宫缩压力测量范围是多少?
- 答0~100相对单位。
- 问胎动记录方式有哪些?
- 答手动/自动。
- 问显示屏幕尺寸和类型是什么?
- 答7英寸彩色LCD。
- 问记录方式是什么?
- 答热敏记录。
- 问电池续航时间是多少?
- 答≥2小时。
- 问工作电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问整机重量是多少?
- 答约5kg。
- 问超声工作频率是多少?
- 答2.5MHz/3.0MHz。
- 问该监护仪可以同屏监护多少床位?
- 答可同屏监护32个床位。
- 问是否支持双胎监护及双胎心率重合报警?
- 答支持双胎监护,并具有双胎心率重合报警(SOV)功能。
- 问报警功能有哪些特点?
- 答具有声光双重三级报警功能;报警内容中文显示;报警持续时间可调;胎心率报警范围可调,过缓或过速时自动报警;可回顾最近的100条报警信息。
- 问数据存储能力如何?
- 答支持60小时CTG存储、回放、打印,掉电数据存储;主机内存>8GB、硬盘>500G;具有自动保存记录功能。
- 问是否有超声传感器信号质量指示功能?
- 答具有超声传感器信号质量指示功能。
- 问该设备有哪些操作方式?
- 答飞梭和硅胶按键两种操作方式。
- 问是否支持挂墙放置探头?
- 答支持挂墙放置探头、移动放置探头。
- 问是否有隐藏式提手?
- 答有隐藏式提手,方便移动。
- 问是否模块化结构?
- 答模块化结构,方便升级。
- 问是否内置通讯接口可与中央站组网?
- 答内置通讯接口,可与中央站组成网络系统。
- 问应用机构有哪些?
- 答妇产医院、综合医院产科、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院。
- 问应用科室有哪些?
- 答产科、妇产科、围产期监护室、超声科。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问审批部门是哪里?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2024-03-04;生效日期:2024-07-17;有效期至:2029-07-16。
- 问商品分类是什么?
- 答母胎监护仪。
- 问商品简介如何描述?
- 答用于在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。