- 问该产品的商品名称是什么?
- 答翔宇 红光治疗仪 XY-K-HG-IV。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答翔宇。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答豫械注准20222090128。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的核心技术参数中光源类型是什么?
- 答LED红光。
- 问该产品的核心技术参数中波长范围是多少?
- 答620-650nm。
- 问该产品的核心技术参数中输出功率是多少?
- 答≤10W。
- 问该产品的核心技术参数中照射面积是多少?
- 答≥100cm²。
- 问该产品的核心技术参数中定时范围是多少?
- 答1-99分钟。
- 问该产品的核心技术参数中治疗头数量是多少?
- 答1个。
- 问该产品的核心技术参数中工作模式有哪些?
- 答连续/脉冲。
- 问该产品的核心技术参数中显示屏类型是什么?
- 答液晶触摸屏。
- 问该产品的核心技术参数中电源电压是多少?
- 答AC 220V 50Hz。
- 问该产品的核心技术参数中安全分类是什么?
- 答II类BF型。
- 问该产品的核心技术参数中输入功率是多少?
- 答≤100VA。
- 问该产品的核心技术参数中外形尺寸和重量是多少?
- 答外形尺寸约400×300×800mm,重量约10kg。
- 问该产品适用的机构有哪些?
- 答综合医院、康复医院、皮肤科诊所、理疗科、社区卫生服务中心、美容机构。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答皮肤科、康复科、理疗科、疼痛科、中医科、烧伤科、妇科。
- 问该产品的注册证库中注册人名称是什么?
- 答河南翔宇医疗设备股份有限公司。
- 问该产品的注册证库中注册人住所和生产地址是什么?
- 答河南省安阳市内黄县帝喾大道中段。
- 问该产品的注册证库中结构及组成是什么?
- 答由主机、支臂、红光辐射器、电源线组成。
- 问该产品的注册证库中管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品的注册证库中审批部门是哪里?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证库中批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期2026-01-08,生效日期2023-03-30,有效期至2028-03-29。
- 问该产品的注册证库中型号规格有哪些?
- 答XY-K-HG-Ⅰ、XY-K-HG-Ⅱ、XY-K-HG-Ⅲ、XY-K-HG-IV、S-HG-VA、XY-K-HG-V、HL-K-HG-V、XY-T-HG-IV、XY-T-HG-V。
- 问该产品的SKU规格(条形码)对应哪个型号?
- 答XY-K-HG-IV。
- 问该产品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MzczOWFiZDE5ZDg2OWQ0YzgwYzRmMzBkODljZTNjNjEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1