- 问该商品的全称是什么?
- 答康特 蒸汽灭菌器 STATIM 5000S标准型
- 问该商品的品牌是什么?
- 答康特
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答STATIM 5000S (规格01-232313) 或 STATIM 5000S (规格01-222313),注册证中列出两种规格,具体以商品详情为准。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注进20162112582
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答瑞士康特Dent4You AG
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由主机、卡式灭菌盒和废液瓶组成。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答用于可耐受蒸汽压力作用的医疗器械的灭菌。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的灭菌温度是多少?
- 答134℃
- 问该商品的灭菌时间是多少?
- 答3-7分钟
- 问该商品的腔体容积是多少?
- 答5升(灭菌腔容积5.1L)
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答220V/50Hz/10A(公开详情中电压范围220-240V,50HZ,6A,以核心技术参数为准)
- 问该商品的外形尺寸是多少?
- 答470×430×380 mm(公开详情中机器尺寸:长55cm宽41.5cm高19cm,两者可能不同,具体以商品详情为准)
- 问该商品的重量是多少?
- 答25 kg(不含水重量33Kg,以核心技术参数为准)
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答蒸汽(正压)
- 问该商品有哪些预设程序?
- 答快速、标准、液体、辅助
- 问该商品的数据记录方式是什么?
- 答内置打印机或USB导出
- 问该商品的腔体材质是什么?
- 答不锈钢
- 问该商品是否有安全阀?
- 答有,双重安全阀
- 问该商品的开门方式是什么?
- 答手动旋转门
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答医院消毒供应中心、口腔科、手术室、眼科、检验科、门诊手术室
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答消毒供应中心、口腔科、手术室、眼科、检验科
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答Bahnhofstrasse 2, 9435 Heerbrugg, SWITZERLAND
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期是什么?
- 答2023-08-25
- 问该注册证的生效日期是什么?
- 答2025-08-31
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2030-08-30
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答压力蒸汽灭菌器
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P000073
- 问该商品的标准型卡式灭菌盒内部尺寸是多少?
- 答长38cm、宽18cm、高8cm
- 问该商品的蓄水箱容积是多少?
- 答4.0L