- 问该商品的完整名称是什么？
- 答爱华泰克 超声清创仪 AHTK—QC–A
- 问该商品的品牌是什么？
- 答爱华泰克（江苏）
- 问该商品的具体型号是什么？
- 答AHTK—QC–A
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20252140246
- 问该商品的生产经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品属于第几类医疗器械？
- 答第二类医疗器械
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答江苏爱华泰克医疗器械有限公司
- 问该商品的注册人住所在哪里？
- 答江苏省泰州市医药高新技术产业开发区药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房5号楼3楼东北角和西北角
- 问该商品的生产地址是哪里？
- 答泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房5号楼3楼东北角
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2030-02-16
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答2025-06-03
- 问该商品的注册证生效日期是什么？
- 答2025-02-17
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答江苏省药品监督管理局
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分？
- 答由治疗主机、控制软件（名称：超声清创仪软件，型号规格：AHTK-QC-S,发布版本:1.0）、液体通道、超声清创手柄、脉冲手柄（适用于 AHTK-QC-B 型、AHTK-QC-D 型和 AHTK-QC-E 型）、脚踏开关、废液收集罐（适用于 AHTK-QC-C 型、AHTK-QC-D 型和 AHTK-QC-E 型）和收集槽（适用于 AHTK-QC-E型）组成。
- 问该商品适用于哪些机构？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、康复医院；公开详情中提及三级综合医院。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答烧伤科、普外科、骨科、内分泌科、急诊科、伤口造口门诊；公开详情中提及急诊科、骨科、普通外科。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于人体可直接接触及部分污染、感染的伤口、创面的冲洗。
- 问该商品的超声功率范围是多少？
- 答10-50W。
- 问该商品的清创模式有哪些？
- 答连续/脉冲模式。
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问该商品的主机重量是多少？
- 答≤5kg。
- 问该商品的主机尺寸是多少？
- 答约300×250×200mm。
- 问该商品的工作环境温度范围是多少？
- 答5-40℃。
- 问该商品的相对湿度要求是多少？
- 答≤80%。
- 问该商品的工作噪声是多少？
- 答≤60dB。
- 问该商品的安全分类是什么？
- 答Class II BF型。
- 问该商品的操作方式是怎样的？
- 答手持式。
- 问该商品的显示方式是什么？
- 答LED数码管或液晶屏。
- 问该商品注册证中包括哪些型号规格？
- 答AHTK-QC-A型、AHTK-QC-B型、AHTK-QC-C型、AHTK-QC-D型、AHTK-QC-E型。
- 问该商品的控制软件名称和版本是什么？
- 答控制软件名称：超声清创仪软件，型号规格：AHTK-QC-S，发布版本:1.0。
- 问该商品是否包含废液收集罐？
- 答取决于具体型号：AHTK-QC-C型、AHTK-QC-D型和AHTK-QC-E型包含废液收集罐。
- 问该商品是否包含收集槽？
- 答仅AHTK-QC-E型包含收集槽。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答条形码：AHTK—QC–A。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P011522。
- 问该商品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjZkOGM3NWY0ZTNiNjkzYTk5MmU2ZGNkZDk5NzQ1NjYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的分类是什么？
- 答清创机。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答超声清创仪。
