- 问该商品的完整名称是什么？
- 答龙之杰 上下肢主被动康复训练器 LGT-5100D。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答龙之杰。
- 问该商品属于什么分类？
- 答上下肢主被动训练器。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20182190183。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答广州龙之杰医疗科技有限公司。
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之一301房。
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候？
- 答2028-02-01。
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答2022-08-03。
- 问该商品的注册证生效日期是什么？
- 答2023-02-02。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。其中LGT-5100D型适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品有哪些训练模式？
- 答被动、主动、助力。
- 问该商品的阻力范围是多少？
- 答0-20 Nm。
- 问该商品的转速范围是多少？
- 答1-60 rpm。
- 问该商品的时间设置范围是多少？
- 答0-99 min。
- 问该商品配备什么类型的屏幕？
- 答液晶触摸屏。
- 问该商品有哪些安全保护措施？
- 答紧急停止按钮。
- 问该商品的适用身高范围是多少？
- 答140-200 cm。
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答AC220V, 50Hz。
- 问该商品的功率是多少？
- 答100 W。
- 问该商品的重量是多少？
- 答约50 kg。
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答800×600×1200 mm。
- 问该商品适用于哪些部位？
- 答上肢、下肢。
- 问该商品在商品简介中记载的适用机构有哪些？
- 答康复科、神经内科、骨科、老年病科、理疗科、运动医学科。
- 问该商品在商品简介中记载的适用科室有哪些？
- 答康复治疗室、住院部、门诊康复科、神经康复中心、骨科康复室。
- 问该商品的商品简介中提到的临床适应症有哪些？
- 答包括神经系统（脑卒中、颅脑外伤、脑肿瘤术后、脑瘫、周围神经疾病、帕金森症、脊髓损伤、多发性硬化症等）、骨骼肌肉系统（关节置换术后、骨折术后、肩周炎等）、内脏器官（心肌梗死术后、胸腔疾病术后、高血压、慢阻肺等）、肌肉系统疾病（肌营养不良症、运动损伤后、烧伤术后等）。
- 问该商品有哪些型号规格？
- 答根据注册证库，型号包括LGT-5100P、LGT-5100PS、LGT-5100PE、LGT-5100S、LGT-5100SE、LGT-5100D、LGT-5100DE、LGT-5100LS、LGT-5100L、LGT-5100LD、LGT-5100LE、LGT-5100DC。
- 问该商品的SKU规格是什么？
- 答条形码：LGT-5100D。
- 问该商品是否具有手动急停开关？
- 答是，具有手动急停开关，触发后可停止设备所有电动产生的机械运动。
- 问该商品的上肢训练工作臂是否可以旋转？
- 答可以，上肢训练工作臂可180°旋转，高度0～150mm可调。
- 问该商品的小腿支架长度是否可调？
- 答是，小腿支架长度可调，以适应不同患者的需求。
- 问该商品配备的液晶屏尺寸是多少？
- 答8英寸。
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么？
- 答上下肢主被动康复训练器。
- 问该商品是否适用于儿童患者？
- 答LGT-5100D型不适用于儿童，注册证库显示LGT-5100DC型适用于儿童患者。
- 问该商品是否具备主动模式和被动模式智能切换功能？
- 答是，公开详情中提到主动模式与被动模式可智能切换。
- 问该商品的注册证库审批部门是否为国家药监局？
- 答不是，审批部门为广东省药品监督管理局。
