- 问该产品的商品名称是什么？
- 答瑞奥 电动钻锯 RA-II-RD05。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答瑞奥。
- 问该产品的型号是什么？
- 答RA-II-RD05。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20182040988。
- 问注册人名称是什么？
- 答盐城瑞奥科技有限公司。
- 问生产地址在哪里？
- 答江苏省滨海县东坎镇民营创业园兴业路1号。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答供骨科和矫形外科手术中，作钻孔和截骨用。
- 问该产品属于第几类医疗器械？
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答由主机、大扭矩钻机头、自停颅骨钻机头、实心钻机头、空心钻机头、摆锯机头、往复锯机头、铣机头及与充电器、电池组成。
- 问主机转速范围是多少？
- 答公开详情中主机转速为无极变速0～14000转/分；核心技术参数中转速范围为0-12000 rpm。两者不一致，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问主机功率是多少？
- 答210VA。
- 问电源类型是什么？
- 答公开详情中为内部电源，镍氢电池7.2V；核心技术参数中为可充电锂电池14.4V。两者不一致，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问充电时间多长？
- 答约2小时。
- 问持续工作时间多长？
- 答约30分钟。
- 问净重多少？
- 答1.2kg。
- 问主要材质是什么？
- 答医用不锈钢、工程塑料。
- 问灭菌方式是什么？
- 答高温高压灭菌（121℃/134℃）。
- 问空载噪声是多少？
- 答≤75dB(A)。
- 问钻头夹持范围是多少？
- 答0-8mm。
- 问锯片摆动角度是多少？
- 答0-8°。
- 问工作环境温度是多少？
- 答10°C - 40°C。
- 问相对湿度要求是多少？
- 答≤80%。
- 问运输和贮存条件中的环境温度范围是多少？
- 答-40~+70℃。
- 问运输和贮存条件中的相对湿度范围是多少？
- 答10%~100%，包括冷凝。
- 问运输和贮存条件中的大气压力范围是多少？
- 答500~1060hPa。
- 问该产品适用的机构有哪些？
- 答综合医院、骨科医院、创伤医院、人民医院、医学院附属医院。
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答骨科、手术室、急诊科、创伤外科、运动医学科。
- 问产品关键词有哪些？
- 答骨钻，小摆锯。
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P016267。
- 问注册证批准日期是什么时候？
- 答2022-10-13。
- 问注册证生效日期是什么时候？
- 答2023-05-29。
- 问注册证有效期至什么时候？
- 答2028-05-28。
- 问注册证库中该产品的型号规格有哪些？
- 答RA-Ⅱ-RD01、RA-Ⅱ-RD02、RA-Ⅱ-RD03、RA-Ⅱ-RD04、RA-Ⅱ-RD05、RA-Ⅱ-RD06、RA-Ⅱ-RD07。
- 问RA-II-RD05是否在注册证型号列表中？
- 答是的，RA-Ⅱ-RD05包含在注册证库的型号规格中。
- 问小摆锯机头（RD05）的摆动频率是多少？
- 答0～14000次/分。
- 问该产品是否可以高温高压消毒？
- 答可以，公开详情中描述可高温高压消毒（134℃），核心技术参数中也写明灭菌方式为高温高压灭菌（121℃/134℃）。
- 问注册证库中预期用途/适用范围是什么？
- 答供骨科和矫形外科手术中，作钻孔和截骨用。
- 问注册证库中储存条件及有效期是什么？
- 答不适用。
- 问注册证库的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTgxZDliNzY5ZDAxY2NjYWJjOTg5NTQxNTdkYWI3ZjgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答苏药监械生产许20080078号。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答骨钻。
