- 问这款产品的商品名称是什么？
- 答真由美 一次性内窥镜取石网篮 钻石型。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答真由美。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答取石网篮。
- 问该产品的注册/备案信息是什么？
- 答苏械注准20222021980。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20222021980。
- 问该产品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答一次性使用内窥镜取石网篮。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答江苏真由美生物科技有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答注册人住所和生产地址均为靖江市永益路123号。
- 问该产品在注册证库中的结构及组成是什么？
- 答由端帽、网篮丝、外鞘管、把手、接头、限位管、连接管组成，把手设有接头与无接头两种结构。根据网篮形状分为钻石形、椭圆形、螺旋型三种。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答供消化诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的使用方式是重复使用还是一次性使用？
- 答一次性使用。
- 问该产品的网篮形状是什么？
- 答钻石型。但注册证库中描述有钻石形、椭圆形、螺旋型三种。
- 问该产品的外径是多少？
- 答2.0mm。
- 问该产品的工作长度是多少？
- 答1800mm。
- 问该产品的网篮开口直径是多少？
- 答20mm。
- 问该产品网篮丝的材质是什么？
- 答镍钛合金。
- 问该产品适用的内窥镜通道尺寸要求是什么？
- 答内窥镜通道需≥2.2mm。
- 问该产品在公开详情中提到的应用机构是什么？
- 答三级综合医院。
- 问该产品在公开详情中提到的应用科室是什么？
- 答消化内科、内分泌科。
- 问该产品在核心参数中提到的应用机构是什么？
- 答三级甲等医院、二级甲等医院、专科医院、综合医院。
- 问该产品在核心参数中提到的应用科室是什么？
- 答泌尿外科、肝胆外科、内镜中心、手术室。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该产品的批准日期是什么？
- 答2022-11-11。
- 问该产品的生效日期和有效期至分别是什么？
- 答生效日期：2022-11-11；有效期至：2027-11-10。
- 问该产品在注册证库中的型号规格有哪些？
- 答钻石形（A）：WLA-1807-15、WLA-1807-20、WLA-2416-20、WLA-2416-30、WLA-2419-20、WLA-2419-30；椭圆形（B）：WLB-1807-15、WLB-1807-20、WLB-2416-20、WLB-2416-30、WLB-2419-20、WLB-2419-30；螺旋形（C）：WLC-1807-15、WLC-1807-20、WLC-2416-20、WLC-2416-30、WLC-2419-20、WLC-2419-30。
- 问该产品注册证库中是否提供了储存条件及有效期？
- 答注册证库中显示“略”，具体信息未提供。
- 问该产品在公开详情中的技术参数如何描述结构？
- 答一次性使用内窥镜取石网篮由端帽、网篮丝、外鞘管、把手、接头、限位管、连接管组成，把手设有接头与无接头两种结构，根据网篮形状分为钻石形、椭圆形、螺旋型三种。
- 问该产品在SKU规格中提供的条形码信息是什么？
- 答条形码：钻石型。
- 问该产品是否以无菌状态提供？
- 答注册证库中说明该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答医用异物钳，手术异物钳，气道异物钳。
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P004062。
- 问该产品在注册证库中的适用范围与公开详情中的应用范围是否一致？
- 答注册证库中预期用途为“供消化诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用”，公开详情中应用范围为“供消化诊疗时在内窥镜下抓准入操控和取出结石以及其他异物用”，基本一致。
