商品常见问题
- 问产品的注册证编号是多少?
- 答京械注准20152220146
- 问产品的注册人名称是什么?
- 答北京众驰伟业科技发展有限公司
- 问产品的预期用途是什么?
- 答本产品采用凝固法(磁珠法+光学法)、免疫比浊法、发色底物法,与配套试剂盒联合使用,对血液的凝血、抗凝血、纤溶、抗纤溶功能进行测试。
- 问产品采用哪些测试方法?
- 答凝固法(磁珠法+光学法)、免疫比浊法、发色底物法。
- 问产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问产品的有效期至什么时候?
- 答2030-01-05
- 问产品的结构组成包括什么?
- 答本产品由凝血仪主机(加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成)、柜机(选配)、数据线、电源线、凝血仪软件(发布版本:2)、计算机(选配)组成。
- 问产品的型号规格有哪些?
- 答XL3690i、XL3690c、XL3690t、XL3600i、XL3600c、XL3600t、XL3600p、XL3200i、XL3200c、XL3200t、XL3200p、XL1000e、XL1000s
- 问产品的生产地址是什么?
- 答河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾北路西侧、孤山北路北侧(委托生产);北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层
- 问产品的注册人住所是什么?
- 答北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01
- 问产品的条形码是什么?
- 答XL3690C
- 问产品的核心技术参数中检测原理是什么?
- 答凝固法/发色底物法/免疫比浊法
- 问产品的核心技术参数中样本位和试剂位是多少?
- 答样本位40个,试剂位30个。
- 问产品的注册证批准日期是什么?
- 答2024-06-20
- 问产品的注册证生效日期是什么?
- 答2025-01-06
- 问产品的审批部门是什么?
- 答北京市药品监督管理局