商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答普利德 数字化透视摄影X射线机 PLD8700
- 问该设备的品牌是什么?
- 答普利德
- 问该设备的型号是什么?
- 答PLD8700
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答胃肠造影机
- 问该设备的注册证编号是多少?
- 答粤械注准20222061919
- 问该设备的注册人是谁?
- 答珠海普利德医疗设备有限公司
- 问该设备的管理类别是哪一类?
- 答第二类
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2027-12-05
- 问该设备的结构组成包括哪些主要部件?
- 答医用诊断X射线管组件E7254FX,诊断床ZDC60E,限束器XSQ40,操作台KZT70C,动态平板探测器DRF-1717V,图像采集工作站DRA90,高压发生装置FSQ65RF,液晶显示器P2421,影像处理软件RDWE(选配),近控台JKT10(选配)。
- 问该设备的预期用途是什么?
- 答用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
- 问该设备的核心设备类型是什么?
- 答数字化透视摄影X射线机
- 问X射线管类型是什么?
- 答旋转阳极
- 问最大管电压是多少?
- 答150 kV
- 问最大管电流是多少?
- 答630 mA
- 问平板探测器尺寸是多少?
- 答17×17英寸
- 问像素矩阵是多少?
- 答2048×2048
- 问空间分辨率是多少?
- 答≥3.6 lp/mm
- 问该设备支持哪些摄影方式?
- 答立位、卧位
- 问电源要求是什么?
- 答380V 50Hz
- 问总滤过是多少?
- 答≥2.5 mm Al
- 问该设备适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、专科医院、体检中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院
- 问该设备适用于哪些应用科室?
- 答放射科、体检科、急诊科、骨科、呼吸科
- 问该设备的生产地址在哪里?
- 答珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
- 问注册人住所地址是什么?
- 答珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号
- 问该注册证由哪个部门审批?
- 答广东省药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2022-12-06
- 问该设备的ERP产品编号是多少?
- 答P016281
- 问该设备是否配备影像处理软件?
- 答影像处理软件RDWE为选配部件。
- 问该设备是否配备近控台?
- 答近控台JKT10为选配部件。
- 问该设备的经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该设备在注册证库中的产品名称是什么?
- 答数字化透视摄影X射线机
- 问公开详情中描述的适用范围是什么?
- 答适用于外科手术中提供X射线透视、摄影和数字化体层摄影。
- 问注册证中描述的适用范围与公开详情有何不同?
- 答注册证预期用途为“用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用”,而公开详情描述为“适用于外科手术中提供X射线透视、摄影和数字化体层摄影”。两者均以商品页面登记信息为准。