- 问该产品的商品名称是什么?
- 答商品名称为“蔡司 眼科手术显微镜 OPMI LUMERA 300B”。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌是蔡司。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为苏械注准20152160978。
- 问该产品的注册证中注册人名称是什么?
- 答注册人名称是卡尔蔡司医疗技术(苏州)有限公司。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2030-06-11。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址是苏州工业园区吴胜路26号4层。
- 问该产品属于第几类医疗器械管理?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答预期用途为“用于在眼科手术中照明和放大用”。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答适用科室包括眼科手术室、眼科门诊、显微手术室、眼科实验室。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答适用机构包括三级甲等眼科医院、综合医院眼科、教学医院、眼科专科医院、手术中心。
- 问该产品的目镜倍率是多少?
- 答目镜倍率为12.5倍。
- 问如何调节瞳距?
- 答瞳距调节范围为55-75mm。
- 问该产品的工作距离是多少?
- 答工作距离根据物镜不同为175-400mm。
- 问该产品的结构组成包括哪些部分?
- 答结构及组成包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件,具体如手术显微镜镜体、双目镜筒、助手镜(选配)、目镜、物镜、Resight眼底成像系统接口(选配)、分光器(选配)、摄像适配器(选配)、摄像系统(选配)、控制器、LED光源、落地式支架等。
- 问该产品的注册证中型号规格包括哪些?
- 答型号规格包括OPMI LUMERA 300 B、OPMI LUMERA 300 S、OPMI LUMERA 300 A。
- 问商品详情中提及的ERP产品编号是什么?
- 答ERP产品编号为P005178。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答商品分类为眼科手术显微镜。
- 问该产品的悬吊系统类型是什么?
- 答电动立柱式。
- 问该产品的臂展大约是多少?
- 答臂展约1800mm。
- 问该产品的重量是多少?
- 答重量约250kg。
- 问该产品的关键词有哪些?
- 答关键词包括眼科显微手术镜、眼科手术放大镜设备。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2025-02-25,生效日期为2025-06-12。
- 问注册证中提及的产品名称是什么?
- 答注册证中的产品名称为“手术显微镜”。
- 问该产品的照明系统是否亮度可调?
- 答照明系统为LED冷光源,亮度连续可调。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问该产品是否适用于眼科手术以外的场景?
- 答根据注册证,预期用途仅限“用于在眼科手术中照明和放大用”。