商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20143136146。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答泰尔茂。
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答610132。注册证库中还有型号规格610133。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答核心技术参数显示为3年,但注册证库中显示产品货架有效期1年。存在不一致,请以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品的存储条件是什么?
- 答室温,避光,干燥。
- 问该商品适用于哪些血管?
- 答股动脉。
- 问该商品适用的鞘管尺寸是多少?
- 答5F-8F。
- 问该商品的闭合机制是什么?
- 答可吸收锚定锁定。
- 问该商品的放置深度是多少?
- 答0.5-2.0 cm。
- 问该商品的止血时间是多少?
- 答小于等于5分钟。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类医疗器械。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答泰尔茂医疗有限公司(Terumo Medical Corporation)。
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所:265 Davidson Avenue Suite 320 Somerset, New Jersey 08873 USA;生产地址:Innovation Street Lot 21, Caguas West Industrial Park, Caguas, PR USA 00725。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2024-04-07;生效日期:2024-11-04;有效期至:2029-11-03。
- 问该商品的生产/经营许可证编号是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P002145。
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答核心参数显示:三级甲等医院、心血管专科医院、介入治疗中心、综合性医院介入科、省级人民医院心血管内科、市级中心医院导管室、心血管疾病研究所。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答核心参数显示:心内科、介入科、血管外科、急诊科、导管室、心血管外科、放射介入科。