商品常见问题
- 问该视力筛查仪的商品名称是什么?
- 答商品名称为“佳视盈 视力筛查仪 VS540”。
- 问品牌是什么?
- 答品牌为“佳视盈”。
- 问该产品属于哪一类医疗器械?
- 答商品分类为“视力筛查仪”,注册证库中管理类别为“第二类”。
- 问注册证编号是什么?
- 答注册证编号为“津械注准20222160492”。
- 问注册人名称是什么?
- 答注册人名称为“天津致远慧图科技有限公司”。
- 问产品的结构及组成是什么?
- 答由主机和电源适配器(含电源线)组成。其中主机由镜头、电路板、触摸显示屏、电池、光学镜片、保护外壳和手腕带构成。
- 问适用范围是什么?
- 答适用于筛查或评估六个月以上人群的球镜度、柱镜度和柱镜轴向、等效球镜度、瞳孔大小、瞳孔距离。不用于对人眼屈光状态的诊断,必要时需到医疗机构进行诊断和治疗。
- 问尺寸是多少?
- 答根据核心技术参数字段,尺寸为260mm × 180mm × 100mm。公开详情未提供尺寸信息。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问注册证包含哪些型号规格?
- 答型号规格包括VS550、VS540、VS530、VS520。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为“沪浦药监械经营许20160418号”。
- 问应用机构包含哪些?
- 答包括综合医院、眼科医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、体检中心、学校。
- 问应用科室包含哪些?
- 答包括眼科、视光中心、体检科、儿保科、门诊。
- 问注册证批准日期是什么时候?
- 答批准日期为2025-07-14。
- 问注册证有效期至什么时候?
- 答有效期至2027-12-05。
- 问注册证生产地址是什么?
- 答生产地址为:苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产)。