商品常见问题
- 问该产品的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为“惠中 糖化血红蛋白分析系统 MQ-2000PT”,品牌为“惠中”。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为沪械注准20192220277。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答与上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)和糖化血红蛋白层析柱套件(高效液相色谱法)配套,用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。
- 问该产品由哪些结构组成?
- 答由微控制单元、RF卡模块、热敏打印机、微量泵、触摸屏、自动加样机构、检测室、柱温箱组成,含有嵌入式软件,软件发布版本为P1。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:上海惠中医疗科技有限公司,注册人住所:上海市金山区山阳镇卫昌路1018号。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址:上海市金山区山阳镇卫昌路1018号4幢东楼1层1001-1003室、4幢东楼2层。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2019-06-14,生效日期:2024-06-14,有效期至:2029-06-13。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为上海市药品监督管理局。
- 问该产品适用于哪些机构和科室?
- 答适用机构:各级医院检验科、体检中心、糖尿病专科医院、社区卫生服务中心、专科诊所;适用科室:检验科、内分泌科、肾内科、体检中心、糖尿病专科门诊。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。