商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答罗森博特 骨盆骨折复位手术导航定位系统 RR01 台车式
- 问该产品的品牌是什么?
- 答罗森博特
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20233011923
- 问该产品的注册证有效期至什么时候?
- 答2028-12-07
- 问该产品适用于哪些手术?
- 答用于成人骨盆骨折手术中骨折复位以及手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位;也适用于成人创伤外科和脊柱外科手术中手术器械与植入物的导航定位。
- 问该产品适用于哪些医疗机构?
- 答三级甲等医院、骨科专科医院、创伤中心、教学医院、区域医疗中心。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答创伤骨科、脊柱外科、关节外科、手术室、急诊科、骨科。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由主控台车、机械臂台车、导航定位工具组成,详见产品技术要求。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答北京罗森博特科技有限公司
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答北京市大兴区华佗路50号院14号楼4层,北京市大兴区华佗路50号院16号楼1层。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的导航定位精度是多少?
- 答≤1mm
- 问该产品的摆位方式是什么?
- 答台车式
- 问该产品是否支持CT/MRI融合?
- 答是,支持。
- 问该产品的追踪系统是什么类型?
- 答光学追踪
- 问该产品的注册方式是什么?
- 答自动配准
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz
- 问该产品的重量是多少?
- 答约200kg
- 问该产品的外形尺寸是多少?
- 答1200×600×1500mm
- 问该产品的防护等级是多少?
- 答IP20
- 问该产品的注册证库中产品名称是什么?
- 答骨科手术导航定位系统
- 问该产品的注册证库中型号规格有哪些?
- 答RR01-AA、RR01-AN、RR01-AR
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P003797
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的注册证批准日期是什么时候?
- 答2023-12-08
- 问该产品的注册证生效日期是什么时候?
- 答2023-12-08
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答北京市海淀区小月河东畔路16号院2号楼14层1401号