商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答商品全称为:佳康立德 子午流注开穴治疗仪 JK-30(10通道)。
- 问该商品的品牌和生产企业信息?
- 答品牌为佳康立德(湖南),注册人名称是湖南佳康立德生物科技有限公司。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答注册证登记的型号规格包括:JK-10、JK-20、JK-30、JK-40、JK-50、JK-60、JK-70、JK-80、JK-90。
- 问该商品的注册证编号是多少?管理类别是什么?
- 答注册证编号为湘械注准20222201822,管理类别为第二类。
- 问注册证的有效期是什么时候?
- 答批准日期和生效日期均为2022-09-29,有效期至2027-09-28。
- 问该商品适用于哪些医疗机构和科室?
- 答适用机构包括:中医医院、中西医结合医院、康复医院、综合医院中医科、社区卫生服务中心、养老机构;适用科室:针灸科、康复科、理疗科、疼痛科、中医科、老年病科。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答在医疗机构中用于对经络穴位进行刺激。
- 问该商品有多少个通道?
- 答10通道。
- 问输出波形是什么?
- 答双向不对称方波。
- 问脉冲宽度和脉冲频率范围是多少?
- 答脉冲宽度:0.2ms-0.5ms;脉冲频率:1Hz-100Hz。
- 问输出幅度和电源电压是多少?
- 答输出幅度:0-50V(可调);电源电压:AC 220V±10%,50Hz±1Hz。
- 问额定功率和重量是多少?
- 答额定功率:≤30VA;重量:约3.5kg。
- 问产品尺寸是多少?
- 答约350mm×280mm×120mm。
- 问工作模式有哪些?
- 答连续波、断续波、疏密波。
- 问安全分类是什么?
- 答Ⅱ类BF型。
- 问结构及组成是什么?
- 答由主机和皮肤电极(已备案产品)组成。主机包括:ARM CortexA9主控器,32位ARM CortexM4单片机,液晶屏,驱动板和接口板。
- 问注册人住所和生产地址是哪里?
- 答注册人住所和生产地址均为湖南省津市市高新区中小企业孵化园。
- 问该商品的生产/经营许可信息?
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为:沪浦药监械经营许20160418号。
- 问商品页面是否提供了药监来源链接?
- 答提供了,链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YWRhYTM1NzY0YjBkZDM4ZjQ1ZTkxZmI3NzFiNGU5OTgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1