- 问商品名称是什么？
- 答西门子 超声诊断设备 ACUSONRedwoodM
- 问品牌是什么？
- 答西门子
- 问商品分类是什么？
- 答台式超声
- 问注册/备案信息是什么？
- 答国械注准20243062449
- 问注册证编号是什么？
- 答国械注准20243062449
- 问注册证产品名称是什么？
- 答超声诊断设备
- 问注册证型号规格有哪些？
- 答ACUSON Redwood P、ACUSON Redwood M、ACUSON Redwood G
- 问注册人名称是什么？
- 答上海西门子医疗器械有限公司
- 问注册人住所是什么？
- 答上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
- 问生产地址是什么？
- 答上海市浦东新区周祝公路278号；上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢3层(仓库）
- 问注册证结构及组成是什么？
- 答由超声主机、探头和外围设备组成，外围设备包括ECG选配件（包括ECG 线缆和导联）、脚踏开关选配件、耦合剂加热器。探头型号见产品技术要求。
- 问注册证预期用途/适用范围是什么？
- 答产品在医疗机构使用，用于临床超声检查及诊断。各探头工作模式及临床应用见产品技术要求。
- 问管理类别是什么？
- 答第三类
- 问审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问批准日期是什么？
- 答2024-12-05
- 问有效期至是什么？
- 答2029-12-04
- 问生效日期是什么？
- 答2024-12-05
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问核心技术参数中成像模式有哪些？
- 答二维、M型、彩色多普勒、频谱多普勒
- 问核心技术参数中探头频率范围是多少？
- 答1-18MHz
- 问核心技术参数中显示深度最大是多少？
- 答最大35cm
- 问核心技术参数中空间分辨率是多少？
- 答轴向≤0.5mm
- 问核心技术参数中彩色多普勒速度范围是多少？
- 答±100cm/s
- 问核心技术参数中探头类型有哪些？
- 答凸阵、线阵、相控阵
- 问核心技术参数中显示器尺寸是多少？
- 答15英寸
- 问核心技术参数中电池续航是多少？
- 答≥2小时
- 问核心技术参数中重量是多少？
- 答约6kg
- 问核心技术参数中动态范围是多少？
- 答≥150dB
- 问核心技术参数中是否支持自动优化？
- 答是
- 问核心技术参数中图像存档与传输标准是什么？
- 答DICOM 3.0
- 问核心参数中应用机构有哪些？
- 答医院超声科、影像中心、体检中心、心血管内科、妇产科
- 问核心参数中应用科室有哪些？
- 答超声诊断科、影像科、心内科、妇产科、急诊科
- 问核心参数中适用范围是什么？
- 答适用机构：医院超声科、影像中心、体检中心、心血管内科、妇产科；适用科室：超声诊断科、影像科、心内科、妇产科、急诊科
- 问公开详情中应用场景的机构类型有哪些？
- 答三级综合医院、中医医院、妇幼保健院、康复医院、眼科医院
- 问公开详情中应用科室有哪些？
- 答心血管内科、影像科
- 问公开详情中应用范围是什么？
- 答产品在医疗机构使用，用于临床超声检查及诊断。各探头工作模式及临床应用见产品技术要求。
- 问ERP产品编号是什么？
- 答P016390
- 问关键词是什么？
- 答彩超
- 问注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Y2M5NzAzMzE5MmVjN2U0MDY1NDEyYjVmYjc3NGE5NjMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格中条形码是什么？
- 答ACUSONRedwoodM（注意：资料中条形码字段为“ACUSONRedwoodM”，具体条形码数值未提供）
