- 问该产品的商品名称是什么?
- 答商品名称为“太极 和合治疗仪 HH-I”。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为“北京太极和合”。
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答型号规格为 HH-I。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为京械注准20172091109。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称是北京太极和合科技发展有限公司。
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答结构及组成为:由治疗头、机架组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品适用于对神经根型颈椎病、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、功能障碍的症状的治疗。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答管理类别为第二类医疗器械。
- 问该产品的生产许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为京食药监械生产许20170037号。
- 问该产品的电源电压和输入功率是多少?
- 答电源电压为AC 220V±10%, 50Hz,输入功率≤150VA。
- 问该产品的安全分类是什么?
- 答安全分类为Ⅱ类医疗器械。
- 问该产品的外形尺寸和净重是多少?
- 答外形尺寸约为500×400×900mm,净重约为20kg。
- 问该产品的治疗模式有哪些?
- 答有多种治疗模式可选择,如温热电脉冲、磁疗、激光等。
- 问该产品的输出通道是独立输出吗?
- 答输出通道为多通道独立输出。
- 问该产品的治疗频率可调范围是多少?
- 答治疗频率可调范围1-100Hz。
- 问该产品的治疗强度可调范围是多少?
- 答治疗强度0-100级可调。
- 问该产品的治疗时间可调范围是多少?
- 答治疗时间1-99分钟可调。
- 问该产品的显示方式是什么?
- 答显示方式为液晶触摸屏显示。
- 问该产品适用的机构有哪些?
- 答适用机构包括中医医院、康复医院、综合医院中医科、中西医结合医院、疗养院、健康管理中心。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答适用科室包括中医科、康复理疗科、疼痛科、针灸推拿科、老年病科、神经内科。
- 问该产品的注册证批准日期和有效期是什么?
- 答批准日期为2023-03-07,有效期至2028-03-06。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为北京市海淀区阜成路67号北京银都大厦803室。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为北京市药品监督管理局。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为P011637。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答商品分类为和合治疗仪。