商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么?
- 答数字脑电地形图仪。
- 问商品品牌是什么?
- 答慕泰。
- 问商品型号是什么?
- 答XL-998C(增强型)。
- 问注册证编号是多少?
- 答苏械注准20172070904。
- 问注册人名称是什么?
- 答江苏慕泰医用科技有限公司。
- 问产品结构及组成包括哪些?
- 答由脑电放大器(放大器、隔离电源和电极)、主机、显示器和打印机组成。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问审批部门是哪个?
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2023-07-06;生效日期:2022-06-06;有效期至:2027-06-05。
- 问注册证上列出的型号规格有哪些?
- 答XL-998A、XL-998B、XL-998C、XL-998D。
- 问注册证上的生产地址在哪里?
- 答徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号1层。
- 问注册证上的注册人住所是什么?
- 答徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期2幢1单元101号-1。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答脑电图仪。
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P016423。
- 问关键词有哪些?
- 答数字脑电地形图仪。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该设备通道数是多少?
- 答32导联。
- 问采样率是多少?
- 答≥1000Hz。
- 问噪声水平是多少?
- 答≤0.5μVrms。
- 问是否具备阻抗检测功能?
- 答有。
- 问是否支持脑电地形图?
- 答支持。
- 问数据存储方式是什么?
- 答内置硬盘存储。
- 问显示器类型是什么?
- 答15寸液晶触控屏。
- 问打印接口有哪些?
- 答USB/网络打印。
- 问电源要求是什么?
- 答AC 220V ±10%,50Hz。
- 问该设备适用于哪些机构?
- 答综合医院、神经专科医院、脑科医院、儿童医院、康复医院。
- 问该设备适用于哪些科室?
- 答神经内科、神经外科、康复科、儿科、精神科、老年病科。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZDVlOTRkMmIzNzdiY2Y0ODFjZDA4NzE2YmE2YmMwOTMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格条形码是什么?
- 答XL-998C。